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CHLORURE DE SODIUM GILBERT 0.9 pour cent sol nasale et ophtalmique

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION NASALE ET OPHTALMIQUE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GILBERT

  Produit(s) : CHLORURE DE SODIUM GILBERT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1989
  2. mise sur le marché 15/4/1989
  3. publication JO de l’AMM 28/7/1989

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 345809-9
  
  18
  récipient(s) unidose(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/5/1989
  2. mise sur le marché 4/4/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.03 F
  
  Prix public TTC : 25.75 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 345810-7
  
  36
  récipient(s) unidose(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 4/4/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 24.48 F
  
  Prix public TTC : 39.30 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 340477-8
  
  40
  récipient(s) unidose(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 18/9/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.20 F
  
  Prix public TTC : 33.55 F
  
  TVA : 20.60 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 559014-7
  
  100
  récipient(s) unidose(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 45 mg

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     Soluté isotonique stérile de chlorure de sodium (0.9 %) ou sérum physiologique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Rhinologie :
     lavage des fosses nasales lorsqu’elles sont encombrées par des sécrétions muqueuses ou mucopurulentes.
     – Ophtalmologie :
     nettoyage des paupières, irrigation du cul de sac conjonctival en cas d’irritation conjonctivale.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ne pas utiliser le même flacon pour l’usage nasal et l’usage ophtalmologique.
     
     Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.
     
     Jeter le flacon immédiatement après utilisation.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Rhinologie :
     
     – Chez le nourrisson, instiller le produit avec le minimum de pression de façon à éviter tout risque de contamination de l’oreille moyenne;
     
     – Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivant l’administration; se contenter d’éponger le nez.
     
     Ophtalmologie :
     
     En cas de traitement par un autre collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.

  Contre-Indications

  2. VOIE INJECTABLE
     ne pas utiliser par voie injectable

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  – 2 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rhinologie :
  Un lavage dans chaque narine, une à six fois par jour, en fonction des besoins.
  Ophtalmologie :
  La solution s’utilise une à six fois par jour en fonction des besoins :
  – soit à l’aide d’une compresse stérile,
  – soit en
  instillation dans le cul de sac conjonctival.
  .
  Mode d’emploi :
  Les instillations se font de façon directe par jet en appuyant légèrement sur l’unidose, en prenant garde de ne pas mettre en contact le flacon avec la surface de l’oeil et en essuyant
  l’excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

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