Donnez-nous votre avis

EQUANIL 400 mg/5 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 8040 CB

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : EQUANIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/1/1960
  2. mise sur le marché 4/7/1960
  3. validation de l’AMM 23/10/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303689-5
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  NE PAS CONGELER

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 40.84 F
  
  Prix public TTC : 56.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • MEPROBAMATE 400 mg

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 400 excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANXIOLYTIQUE (CARBAMATE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05B-C01.
     Par diminution de l’excitabilité du système limbique.
     Sédatif par action inhibitrice sur le thalamus.
     Myorelaxant par antagonisme des réflexes polysynaptiques. Aux doses thérapeutiques le méprobamate est sans action sur les fonctions végétatives (système cardiovasculaire et respiratoire).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Etats aigus d’anxiété ou d’agitation,
     – Predelirium, delirium tremens,
     – Prémédication des endoscopies et des petites interventions; sédation pré et post-opératoire.
     – Contractures douloureuses réflexes.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     Notamment en début de traitement.
  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. CEPHALEE
  8. VERTIGE
  9. ATAXIE
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  11. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  12. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  13. URTICAIRE
  14. RASH
      maculo-papuleux
  15. PURPURA THROMBOPENIQUE
  16. BRONCHOSPASME
  17. ANURIE
  18. AGRANULOCYTOSE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Phénomène de sevrage :
     
     un syndrome de sevrage peut survenir à l’arrêt brutal d’un traitement prolongé surtout à dose élevée.
     
     Il est donc recommandé de réduire progressivent les doses ou, en cas d’arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade.
  3. MYASTHENIE
     La prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’action sédative peut être potentialisée par l’administration de tout autre dépresseur du système nerveux central ( en particulier par l’alcool, les hypnotiques, les opiacés).
  5. SUJET AGE
     Réduire la posologie.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence diurne
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence diurne
  8. BOISSONS ALCOOLISEES
     Formellement déconseillées pendant la durée du traitement.
  9. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tératogène a été mis en èvidence dans certaines espèces.
     
     – Dans l’espèce humaine : un risque tératogène a été évoqué ; ce risque, s’il existe, est vraisemblablement extrêmement faible.
     
     Par conséquent, il reste préférable de ne pas prescrire sans nécessité, pendant le premier trimestre de la grossesse.
  10. ALLAITEMENT
      A éviter, en raison du passage important dans le lait maternel, et de sédation et troubles digestifs décrits chez le nouveau né.
  11. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. ENFANT
     Spécialité réservée à l’adulte.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Intoxication aiguë : somnolence, coma, défaillance respiratoire, insuffisance circulatoire.
  – Conduite à tenir : lavage gastrique, traitement symptomatique en milieu spécialisé (il n’y a pas d’antidote spécifique).
  – Perfuser avec prudence : risque
  d’oedème pulmonaire en cas d’incompétence myocardique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  L’Equanil injectable doit être administré par voie im profonde.
  – en pratique quotidienne : une à trois ampoules en im
  – en psychiatrie : deux à quatre ampoules, voire plus, en im
  – delirium tremens, predelirium :
  deux ampoules im, répétées quatre à huit fois par jour, selon l’importance de l’agitation.
  Dès le deuxième ou troisième jour, il est généralement possible de diminuer la dose.
  Vers le sixième jour, prendre le relais par voie orale : quatre à six
  comprimés d’Equanil 400 par jour.
  – en prémédication : une ampoule im, une demi-heure ou une heure avant l’intervention ou l’examen.
  – contractures musculaires : une à deux ampoules im.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Eviter de stocker à température très basse,
  sinon risque de cristallisation du principe actif. Dans ce cas il suffit de plonger les ampoules dans de l’eau chaude et d’agiter pour leur rendre leur aspect normal.

  ---

  Retour à la page d’accueil