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PALPIPAX comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOUCHARD

  Produit(s) : PALPIPAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/3/1966
  2. mise sur le marché 15/2/1967
  3. publication JO de l’AMM 26/3/1967
  4. validation de l’AMM 1/3/1990
  5. rectificatif d’AMM 22/6/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307779-9
  
  1
  boîte(s)
  40
  unité(s)
  vert clair

  Evénements :

  1. inscription SS 14/11/1966

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.54 F
  
  Prix public TTC : 13.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEPROBAMATE 100 mg
  • VALERIANE 100 mg
    extrait hydroalcoolique de valeriane

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • LACTOSE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • RESINE METHACRYLIQUE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • GLYCERIDES (MONO) DIACETYLES excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (excipient)
  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE colorant (excipient)
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT CARDIOVASCULAIRE EN ASSOCIATION (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01E-X.
     Méprobamate : anxiolytique, sédatif, myorelaxant.
     Valériane : phytothérapie à visée sédative.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Le méprobamate est rapidement absorbé au niveau digestif, puis se distribue largement dans l’organisme ; il diffuse à travers le placenta, se retrouve dans le lait maternel à fortes doses. Il est métabolisé par le foie puis éliminé dans les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’appoint des troubles de l’éréthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain).

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE (FREQUENT)
     Effet secondaire le plus fréquent : somnolence diurne, notamment en début de traitement.
  3. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. CEPHALEE
  8. VERTIGE
  9. ATAXIE
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  11. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  12. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  13. URTICAIRE
  14. RASH
      maculo-papuleux
  15. PURPURA THROMBOPENIQUE
  16. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
  17. BRONCHOSPASME
  18. ANURIE
  19. TROUBLE HEMATOLOGIQUE (RARE)
  20. AGRANULOCYTOSE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Phénomène de sevrage
     
     Un syndrome de sevrage peut survenir à l’arrêt brutal d’un traitement prolongé surtout à dose élevée.
     
     Il est donc recommandé de réduire progressivent les doses ou, en cas d’arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade.
  3. MYASTHENIE
     La prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue.
  4. SUJET AGE
     Réduire la posologie.
  5. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence un effet foetotoxique sur plusieurs espèces.
     En clinique, l’utilisation de ce médicament au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
     Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     (et utilisateurs de machines) sur les risques de somnolence diurne, de vertiges, d’ataxie et de troubles visuels attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
  5. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou de déficit en lactase.
  6. ALCOOL (relative)
     L’absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
  7. ALLAITEMENT (relative)
     L’administration de ce médicament pourrait être à l’origine d’effets sédatifs (léthargie, baisse de tonus) chez l’enfant. En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît indispensable, il convient d’éviter d’allaiter.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOMNOLENCE
  2. COMA
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. INSUFFISANCE CIRCULATOIRE

  Traitement
  
  Somnolence, coma, défaillance respiratoire, insuffisance circulatoire.
  – Conduite à tenir : lavage gastrique, traitement symptomatique en milieu spécialisé (il n’y a pas d’antidote spécifique).
  – Perfuser avec prudence : risque d’oedème pulmonaire en cas
  d’incompétence myocardique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprimé trois à quatre fois par jour.
  

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