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SYMPATHYL comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : SYMPATHYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/5/1999
  2. mise sur le marché 16/9/1999
  3. publication JO de l’AMM 9/11/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 348621-0
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 4/11/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.19 F
  
  Prix public TTC : 12.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ESCHSCHOLTZIA 20 mg
  • AUBEPINE 75 mg
  • MAGNESIUM OXYDE LOURD 124.35 mg
    Qunatité correspondant à 75 mg de magnésium élément

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • GOMME LAQUE pelliculage
  • POLYVIDONE pelliculage
  • GLYCERIDES (MONO) DIACETYLES pelliculage
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • CARMIN INDIGO colorant (pelliculage)
  • AZORUBINE colorant (pelliculage)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
     Sur le plan physiologique :
     Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’absorption digestive des sels magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L’absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50%. L’excrétion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Tradionnellement utilisé dans :
     – le traitement symptomatique des états neurotoniques de l’adulte,
     – les troubles mineurs du sommeil,
     – les troubles de l’éréthisme cazrdique de l’adulte ayant un coeur sain.
  3. IRRITABILITE
  4. TROUBLE DU SOMMEIL
  5. ERETHISME CARDIAQUE

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE (RARE)
  3. DOULEUR ABDOMINALE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’études de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées au magnésium n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
     
     De plus le suivi de grossesses exposées aux extraits d’eschsholtzia et d’aubépine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données concernant les extraits d’eschscholtzia et d’aubépine et en raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la fréatinine inférieure à 30 ml/min.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Ce médicament ne doit généralement pas être prescrit en association avec les quinidiniques :
     Augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidines et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
  5. ENFANTS DE MOINS DE 5 ANS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
  Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’ adultes :
  La posologie usuelle est de quatre comprimés par jour, soit deux comprimés matin et soir.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre avant les repas.
  

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