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FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TAF-LEPIN

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ELERTE

  Produit(s) : FLUISEDAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/2/1977
  2. mise sur le marché 15/4/1990
  3. validation de l’AMM 2/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 320609-6
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 21/12/1989
  2. agrément collectivités 9/1/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.16 F
  
  Prix public TTC : 15.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331477-9
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 21/12/1989
  2. agrément collectivités 9/1/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.20 F
  
  Prix public TTC : 24.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZOATE DE MEGLUMINE 2.60 g
    Quantité exprimée en produit anhydre
  • POLYSORBATE 20 0.30 g

  Principes non-actifs

  • COLORANT GLUCOSIQUE colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B20.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
  3. TROUBLE DE LA SECRETION BRONCHIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Toux :
     
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
     
     – Inondation bronchique :
     
     Il peut exister un risque de liquéfaction des sécrétions bronchiques pouvant conduire à l’inondation bronchique, en particulier chez le nourrisson.
     
     – Association avec atropiniques :
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou de substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. DIABETE
     En cas de diabète, de régime hypoglucidique, tenir compte de l’apport de saccharose : 3.6 g par cuillère à café et 10.8 g par cuillère à soupe.
  4. ALLAITEMENT
     Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du benzoate de meglumine lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte et enfant à partir de douze ans : deux à quatre cuillères à soupe par jour.
  – Enfant de six à douze ans : quatre à huit cuillères à café par jour.
  – Enfant de trente mois à six ans : trois à quatre cuillères à café par
  jour.
  – Nourrisson de moins de trente mois : une à trois cuillères à café par jour.

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