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PANSPORINE 0,5 g IV-IM Poudre pr prép inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : TAKEDA

  Produit(s) : PANSPORINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/11/1982
  2. publication JO de l’AMM 25/1/1983
  3. mise sur le marché 15/12/1983
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 554239-0
  
  20
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 393.12 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CEFOTIAM DICHLORHYDRATE 0.50 g
    Quantité exprimée en céfotiam.

  Principes non-actifs

  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01D-A19.
     Le céfotiam est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines de troisième génération.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 4 mg/l) :
     Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
     – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, S. pneumoniae péni-S,
     – N. gonorrhoeae, H. influenzae, M. catarrhalis,
     – E. coli, P. mirabilis, C. diversus,
     – Peptostreptococcus, P. acnes, C. perfringens, Actinomyces,
     – M. morganii, Providencia sp.
     2 / Espèces résistantes (CMI > 32 mg/l) :
     Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
     – Staphylocoques méti-R, Entérocoques, L. monocytogenes,
     – Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
     – Y. enterolitica, Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bactéries à Gram négatif non fermentaires,
     – Mycobactéries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella, B. fragilis.
     3 / Espèces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     – K. pneumoniae, Clostridium sp., S. pneumoniae péni-I ou R,
     – K. oxytoca, C. freundii, E. cloacae, E. aerogenes, Serratia, P. vulgaris, Eubacterium, Fusobacterium.
     N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – CHEZ L’ADULTE: ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS SEVERES DUES AUX GERMES SENSIBLES AU CEFOTIAM DANS LEURS MANIFESTATIONS O.R.L., BRONCHOPULMONAIRES, URINAIRES, DES TISSUS MOUS, OSTEO-ARTICULAIRES, SEPTICEMIQUES A L’EXCLUSION DES AFFECTIONS MENINGEES.
     – CHEZ L’ENFANT: LE CEFOTIAM A ETE UTILISE DANS DES INFECTIONS O.R.L., BRONCHOPULMONAIRES, URINAIRES, DES TISSUS MOUS, OSTEO-ARTICULAIRES ET SEPTICEMIQUES.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     MANIFESTATIONS CUTANEES D’ORIGINE ALLERGIQUE
  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     TRANSITOIRES
  8. EOSINOPHILIE
     TRANSITOIRE
  9. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
     ELEVATION TRANSITOIRE (ASAT ET ALAT)
  10. LDH(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE
  11. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE.
  12. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE.
  13. TOXICITE RENALE
      DES ALTERATIONS DE LA FONCTION RENALE ONT ETE OBSERVEES AVEC DES ANTIBIOTIQUES DU MEME GROUPE, SURTOUT EN CAS DE TRAITEMENT ASSOCIE AVEC LES AMINOSIDES ET LES DIURETIQUES PUISSANTS.
  14. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
  15. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
  16. MOUVEMENT ANORMAL
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
  17. CRISE CONVULSIVE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
  18. VEINITE
      APRES INJECTION INTRAVEINEUSE.
  19. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
      INJECTION INTRAMUSCULAIRE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     – La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
     
     – L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans cinq à dix pour cen des cas :
     
     . L’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
     
     . L’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
     
     – Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
  4. REGIME DESODE
     104 MG ENVIRON DE SODIUM PAR GRAMME DE CEFOTIAM.
  5. GROSSESSE
     Bien que les études effectuées sur plusieurs espèces animales n’aient pas montré d’action ni tératogène, ni foetotoxique, comme tout médicament, le céfotiam doit être utilisé avec précaution chez la femme enceinte.
  6. ALLAITEMENT
     Cefotiam est retrouvé dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     – UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR LES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ LES SUJETS TRAITES PAR LE CEFOTIAM.
     – IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA RECHERCHE DU GLUCOSE DANS LES URINES AVEC LES SUBSTANCES REDUCTRICES, MAIS NON LORSQU’ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE OXYDASE.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES: 1 A 2 GRAMMES PAR JOUR EN 2 A 4 INJECTIONS. DANS LES
  INFECTIONS SEVERES. IL CONVIENT D’ADMINISTRER 4 A 6G PAR JOUR EN 3
  OU 4 INJECTIONS.
  
  – ENFANTS, NOURRISSONS, NOUVEAUX-NES: 50 A 100 MG/KG/JOUR EN 3 OU
  4 INJECTIONS.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  INSUFFISANTS RENAUX : LORSQUE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EST
  INFERIEURE A 25 ML/MN, IL CONVIENT D’ADMINISTRER 75% DE LA DOSE
  UNITAIRE. LE CEFOTIAM ETANT PARTIELLEMENT HEMODIALYSE, IL EST
  CONSEILLE D’ADMINISTRER UNE DOSE UNITAIRE EN FIN DE SEANCE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  * COMPATIBILITES:
  
  – LA PANSPORINE PEUT ETRE AJOUTEE AUX SOLUTES SUIVANTS:
  
  GLUCOSE 5%, GLUCOSE 10%, DEXTRAN 10%, SOLUTE DE RINGER USP, NACL
  9 POUR MILLE.
  
  – S’ASSURER QUE LES SOLUTIONS PREPAREES AVEC DE LA PANSPORINE SEULE
  OU ASSOCIEE A D’AUTRES PRODUITS SONT LIMPIDES.
  
  – SI DES PRECIPITES OU UNE TURBIDITE APPARAISSENT, NE PAS UTILISER
  LES SOLUTIONS.
  
  – DANS LES CAS DE PERFUSIONS SIMULTANEE A L’AIDE D’UNE TUBULURE EN
  Y DE DEUX SOLUTIONS, CESSER PROVISOIREMENT PENDANT LA PERFUSION DE
  PANSPORINE L’ADMINISTRATION DE L’AUTRE SOLUTE.
  
  * ON UTILISERA UNIQUEMENT DES SOLUTIONS DE PANSPORINE FRAICHEMENT
  PREPAREES.
  
  – UNE FOIS RECONSTITUE LE CEFOTIAM EST STABLE AU REFRIGERATEUR
  (+4 DEGRES), PENDANT 24 HEURES. A TEMPERATURE AMBIANTE (+23 DEGRES)
  LA SOLUTION EST STABLE PENDANT 8 HEURES.
  

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