PANSPORINE 0,5 g IV-IM Poudre pr prép inj (arrêt de commercialisation)

Produit(s) : PANSPORINE

Evénements :

1. octroi d'AMM 2/11/1982
2. publication JO de l'AMM 25/1/1983
3. mise sur le marché 15/12/1983
4. arrêt de commercialisation 1/12/1993

Evénements :

1. arrêt de commercialisation 1/12/1993

Principes actifs

• CEFOTIAM DICHLORHYDRATE 0.50 g
  Quantité exprimée en céfotiam.

Principes non-actifs

• CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient

1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
   Bibliographie : Classe ATC : J01D-A19.
   Le céfotiam est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines de troisième génération.
   Spectre d'activité antibactérienne :
   1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 4 mg/l) :
   Plus de 90% des souches de l'espèce sont sensibles (ªSº).
   - Staphylocoques méti-S, Streptocoques, S. pneumoniae péni-S,
   - N. gonorrhoeae, H. influenzae, M. catarrhalis,
   - E. coli, P. mirabilis, C. diversus,
   - Peptostreptococcus, P. acnes, C. perfringens, Actinomyces,
   - M. morganii, Providencia sp.
   2 / Espèces résistantes (CMI > 32 mg/l) :
   Au moins 50% des souches de l'espèce sont résistantes (ªRº).
   - Staphylocoques méti-R, Entérocoques, L. monocytogenes,
   - Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
   - Y. enterolitica, Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bactéries à Gram négatif non fermentaires,
   - Mycobactéries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella, B. fragilis.
   3 / Espèces inconstamment sensibles :
   Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l'absence d'antibiogramme.
   - K. pneumoniae, Clostridium sp., S. pneumoniae péni-I ou R,
   - K. oxytoca, C. freundii, E. cloacae, E. aerogenes, Serratia, P. vulgaris, Eubacterium, Fusobacterium.
   N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l'absence d'indication clinique.
   En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l'activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l'incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.

1. 
   - CHEZ L'ADULTE: ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS SEVERES DUES AUX GERMES SENSIBLES AU CEFOTIAM DANS LEURS MANIFESTATIONS O.R.L., BRONCHOPULMONAIRES, URINAIRES, DES TISSUS MOUS, OSTEO-ARTICULAIRES, SEPTICEMIQUES A L'EXCLUSION DES AFFECTIONS MENINGEES.
   - CHEZ L'ENFANT: LE CEFOTIAM A ETE UTILISE DANS DES INFECTIONS O.R.L., BRONCHOPULMONAIRES, URINAIRES, DES TISSUS MOUS, OSTEO-ARTICULAIRES ET SEPTICEMIQUES.
   

1. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
   MANIFESTATIONS CUTANEES D'ORIGINE ALLERGIQUE

2. TROUBLE DIGESTIF

3. NAUSEE

4. VOMISSEMENT

5. DIARRHEE

6. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
   TRANSITOIRES

7. EOSINOPHILIE
   TRANSITOIRE

8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
   ELEVATION TRANSITOIRE (ASAT ET ALAT)

9. LDH(AUGMENTATION)
   TRANSITOIRE

10. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
    TRANSITOIRE.
    

11. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
    TRANSITOIRE.
    

12. TOXICITE RENALE
    DES ALTERATIONS DE LA FONCTION RENALE ONT ETE OBSERVEES AVEC DES ANTIBIOTIQUES DU MEME GROUPE, SURTOUT EN CAS DE TRAITEMENT ASSOCIE AVEC LES AMINOSIDES ET LES DIURETIQUES PUISSANTS.
    

13. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
    L'ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L'INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    

14. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
    L'ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L'INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    

15. MOUVEMENT ANORMAL
    L'ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L'INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    

16. CRISE CONVULSIVE
    L'ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L'INSUFFISANT RENAL PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    

17. VEINITE
    APRES INJECTION INTRAVEINEUSE.
    

18. DOULEUR AU POINT D'INJECTION
    INJECTION INTRAMUSCULAIRE

1. MISE EN GARDE
   - La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
   - La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
   - L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans cinq à dix pour cen des cas :
   . L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
   . L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
   - Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

2. INSUFFISANCE RENALE
   ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.

3. REGIME DESODE
   104 MG ENVIRON DE SODIUM PAR GRAMME DE CEFOTIAM.

4. GROSSESSE
   Bien que les études effectuées sur plusieurs espèces animales n'aient pas montré d'action ni tératogène, ni foetotoxique, comme tout médicament, le céfotiam doit être utilisé avec précaution chez la femme enceinte.

5. ALLAITEMENT
   Cefotiam est retrouvé dans le lait maternel.

1. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
   - UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR LES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ LES SUJETS TRAITES PAR LE CEFOTIAM.
   - IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA RECHERCHE DU GLUCOSE DANS LES URINES AVEC LES SUBSTANCES REDUCTRICES, MAIS NON LORSQU'ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE OXYDASE.