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SPASFON-LYOC 80 mg lyophilisat oral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/8/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – CRL 572

  
  Forme : LYOPHILISATS ORAUX
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAFON

  Produit(s) : SPASFON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/5/1975
  2. publication JO de l’AMM 13/5/1976
  3. mise sur le marché 15/5/1978
  4. validation de l’AMM 18/2/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318630-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/1/1977
  2. inscription SS 7/1/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.86 F
  
  Prix public TTC : 22.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHLOROGLUCINOL 80 mg
    PHLOROGLUCINOL HYDRATE correspondant en produit anhydre à 62,25 mg

  Principes non-actifs

  • DEXTRAN 70 excipient
  • MANNITOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-X10.
     Antispasmodique musculotrope.
     Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     – Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
     – Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
     – Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  4. SPASME DIGESTIF
  5. COLIQUE NEPHRETIQUE
  6. SPASME GENITAL
  7. CONTRACTION UTERINE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association de SPASFON avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogéne.
  3. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du phloroglucinol.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, l’utilisation relativement répandue du phloroglucinol n’a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  ADULTES:
  Deux lyophilisats oraux, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
  ENFANTS:
  Un lyophilisat deux fois par 24 heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Adultes :à dissoudre dans un verre d’eau ou à
  laisser fondre sous la langue.
  Enfants : à dissoudre dans un verre d’eau.

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