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PHOLCO-MEREPRINE sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : PHOLCO-MEREPRINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 2/9/1963
  2. octroi d’AMM 22/1/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  4. arrêt de commercialisation 24/4/1992
  5. validation de l’AMM 2/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308259-9
  
  1
  flacon(s)
  120
  ml
  verre

  Evénements :

  1. radiation SS 2/8/1991
  2. arrêt de commercialisation 24/4/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DOXYLAMINE SUCCINATE 0.10 g
  • PHOLCODINE 0.10 g
  • SODIUM BENZOATE 1 g
  • SULFOGAIACOL 0.95 g

  Principes non-actifs

  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     LA PHOLCODINE EST UN ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE ; DERIVE MORPHINIQUE DEPRESSION DES CENTRES RESPIRATOIRES MOINDRE QU’AVEC LA CODEINE.
     LA DOXYLAMINE EST UN ANTIHITAMINIQUE PAR ACTION SUR LES RECEPTEURS H1 CENTRAUX ET PERIPHERIQUES.
     FLUIDIFIANT DES SECRETIONS BRONCHIQUES : BENZOATE DE SODIUM, SULFOGAIACOLATE DE POTASSIUM.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – ADULTES ET ENFANTS DE 8 A 15 ANS :
     UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES, EN PARTICULIER ALLERGIQUES ET IRRITATIVES, EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.
     – ENFANTS DE 5 A 8 ANS :
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES, EN PARTICULIER ALLERGIQUES ET IRRITATIVES.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LA PHOLCODINE PRESENTE LES MEMES INCONVENIENTS QUE LES AUTRES OPIACES ANTITUSSIFS, MAIS, AUX DOSES THERAPEUTIQUES, A UN DEGRE MOINDRE.
  3. CONSTIPATION
     Effet lié à la présence d’opiacés et de substances atropiniques.
  4. SOMNOLENCE
     Somnolesnce nocturne lié aux opiacés et diurne lié aux atropiniques.
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      AUX DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      AUX DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES – A L’ARRET BRUTAL
  13. EFFET ATROPINIQUE
      DUS A LA DOXYLAMINE
  14. LEUCOPENIE
  15. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
  16. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  17. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  18. AGRANULOCYTOSE (RARE)
  19. RETENTION D’URINE
  20. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
  21. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
      ENFANT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LES TOUX PRODUCTIVES QUI SONT UN ELEMENT FONDAMENTAL DE LA DEFENSE BRONCHO-PULMONAIRE SONT A RESPECTER.
     
     AVANT DE PRESCRIRE UN TRAITEMENT ANTITUSSIF, IL CONVIENT DE RECHERCHER LES CAUSES DE LA TOUX QUI REQUIERENT UN TRAITEMENT ETIOLOGIQUE PROPRE, NOTAMMENT ASTHME, DILATATION DES BRONCHES, VERIFICATION D’OBSTACLES INTRABRONCHIQUES, CANCER, AFFECTIONS ENDOBRONCHIQUES, INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE QUELLE QUE SOIT L’ETIOLOGIE, EMBOLIE PULMONAIRE, TOUX D’ORIGINE CARDIAQUE; ET SI LA TOUX RESISTE A UN ANTITUSSIF ADMINISTRE A UNE POSOLOGIE USUELLE, ON NE DOIT PAS PROCEDER A UNE AUGMENTATION DES DOSES, MAIS A UN REEXAMEN DE LA SITUATION CLINIQUE.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE, SURTOUT EN DEBUT DE TRAITEMENT
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE, SURTOUT EN DEBUT DE TRAITEMENT
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     COMME POUR TOUT DEPRESSEUR DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL, L’ABSORPTION DE BOISSONS ALCOOLISEES PENDANT LE TRAITEMENT EST DECONSEILLEE.
  6. DIABETE
     1 CUILLEREE A CAFE (5ML) RENFERME 3,5 G DE SACCHAROSE.
  7. GROSSESSE
     DANS L’ESPECE HUMAINE, LES RESULTATS D’ETUDES PROSPECTIVES N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’AUGMENTATION DU NOMBRE DE MALFORMATIONS CHEZ LES NOUVEAUX-NES DE MERES TRAITEES PAR LA DOXYLAMINE.
  8. ALLAITEMENT
     ON NE DISPOSE D’AUCUNE DONNEE SUR LE PASSAGE DE LA DOXYLAMINE ET DE LA PHOLCODINE DANS LE LAIT MATERNEL.IL EST CONSEILLE DE NE PAS PRESCRIRE LA PHOLCO-MEREPRINE PENDANT LA PERIODE D’ALLAITEMENT.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     QUEL QUE SOIT SON DEGRE, EN RAISON DE L’EFFET DEPPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX POUR EVITER L’ENCOMBREMENT BRONCHIQUE.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     RISQUE DE RETENTION URINAIRE.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 5 ANS
  6. TOUX DE L’ASTHMATIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  LES SIGNES DE SURDOSAGE PEUVENT ALLER D’UNE SEDATION MARQUEE A
  UNE EXCITATION, EN PARTICULIER CHEZ L’ENFANT. DES DOSES TRES ELEVEES
  PEUVENT ENTRAINER DES TROUBLES DE CONSCIENCE ET UNE DEPRESSION
  RESPIRATOIRE.
  DES EFFETS SECONDAIRES ATROPINIQUES PEUVENT EGALEMENT SURVENIR:
  SECHERESSE DES MUQUEUSES, MYDRIASE, VOMISSEMENTS, TACHYCARDIE,
  HYPOTENSION.
  TRAITEMENT: HOSPITALISATION EN MILIEU SPECIALISE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES : 1 CUILLEREE A CAFE 4 A 5 FOIS/JOUR
  ENFANTS DE 5 A 8 ANS : 1 DEMI CUILLEREE A CAFE 3 A 4 FOIS/JOUR
  ENFANTS DE 8 A 15 ANS : 1 CUILLEREE A CAFE 3 A 4 FOIS/JOUR
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  Mode d’Emploi:
  
  LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS)

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