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A 313 200000 UI pour cent pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENT

  Produit(s) : A 313

  Evénements :

  1. mise sur le marché 14/10/1948
  2. octroi d’AMM 14/10/1948
  3. validation de l’AMM 12/3/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 300014-7
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 7/4/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17.60 F
  
  Prix public TTC : 29.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553732-5
  
  1
  tube(s)
  100
  g
  alu

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • RETINOL 0.20 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 400 excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EMOLLIENT ET PROTECTEUR DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D02A-X.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des dermites irritatives.
  3. DERMATITE IRRITATIVE

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Les effets systémiques (risque d’hypervitaminose) sont d’autant plus à redouter que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l’enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
  3. GROSSESSE
     – Par voie orale :
     A forte dose, l’absence d’étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés).
     – Par voie cutanée :
     Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable. Il n’existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A.
  4. ALLAITEMENT
     Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. DERMATOSES SURINFECTEES
  4. DERMATOSES SUINTANTES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.

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