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MODANE comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : MODANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/3/1964
  2. mise sur le marché 1/10/1964
  3. publication JO de l’AMM 8/12/1964
  4. validation de l’AMM 25/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306803-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/9/1964
  2. inscription SS 2/9/1964

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.68 F
  
  Prix public TTC : 15.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 558319-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  rose

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SENE 26 mg
    Extrait sec alcoolique de Séné (quantité correspondant à sennosides B (11.7mg))
  • CALCIUM PANTOTHENATE 12.50 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SOLUTION FILMOGENE DE GOMME LAQUE ET DE POLYVIDONE excipient
  • TALC enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • POLYSORBATE 80 enrobage
  • CONCENTRE PIGMENTAIRE ROUGE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B56.
     L’extrait sec de séné renferme des glucosides anthracéniques à effet laxatif stimulant. Ils modifient les échanges hydro-electrolytiques intestinaux et stimulent la motricité colique.
     Pantothénate de calcium : vitamine B 5.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique de la constipation.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boisson (eau);
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Une utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser huit à dix jours de traitemen.
     
     La prise prolongée de principes actifs anthracéniques peut entraîner deux series de troubles :
     
     a) la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-electrolytiques avec hypokaliémie; elle est rare.
     
     b) une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se crèer à l’insu du médecin.
  4. ALLAITEMENT
     Ce médicament est fortement déconseillé.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L’association avec d’autres médicaments (comme certains diurétiques ou certains médicaments pour le coeur) peut être dangereuse.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptôme : diarrhées
  – Conduite à tenir : élimination du médicament ingéré, correction d’éventuels troubles hydro-electrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  un à deux comprimés par jour.
  .
  Mode d’Emploi
  – A avaler sans croquer le soir au coucher.
  – Ce médicament ne doit être pris que pendant une courte période (maximum huit à dix jours).
  – Si l’effet du traitement est insuffisant, il ne
  faut pas augmenter la dose, ni prolonger l’usage du médicament.

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