SIROP DES VOSGES CAZE sirop (arrêt de commercialisation)
SIROP DES VOSGES CAZE sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTEProduit(s) : SIROP DES VOSGES CAZE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1905
- octroi d’AMM 6/5/1946
- validation de l’AMM 20/8/1996
- arrêt de commercialisation 8/10/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 337800-6
1
flacon(s)
200
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PHOLCODINE 0.133 g
1 cuillère à café (5 ml) contient 6.65 mg de pholcodine
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EXTRAIT FLUIDE DE COQUELICOT excipient
- TEINTURE DE DROSERA excipient
- AROME FRUITS ROUGES aromatisant
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
Pholcodine : dérivé morphinique, antitussif d’action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L’élimination s’effectue principalement dans les urines et 30 à 50% de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- BRONCHOSPASME (RARE)
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
- MISE EN GARDE
– Titre alcoolique :
Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 3.3 degrés soit 0.13 g d’alcool par cuillère à café.
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - ALCOOL
La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - DIABETE
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.1 g par cuillère à café). - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ALLAITEMENT
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Signes de l’intoxication :
Traitement
– Traitement symptomatique :
* en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire,
* en cas de convulsions : benzodiazépines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
Une cuillère à café (cinq millilitres) contient six milligrammes soixante cinq de pholcodine.
En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de quatre vingt dix milligrammes chez l’adulte.
La posologie usuelle chez l’adulte est de :
Une à deux cuillerées à café par prise, à renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dépasser
douze cuillères à café par jour.
Les prises devront être espacées de quatre heures au minimum.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
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Posologie particulière :
– Sujet âgé ou en cas
d’insuffisance hépatique :
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.