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SORBITRATE 5 mg comprimés à mâcher (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SUBLINGUAUX
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : SORBITRATE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/7/1983
  2. publication JO de l’AMM 19/8/1983
  3. mise sur le marché 1/1/1984
  4. arrêt de commercialisation 1/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326983-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/9/1992
  2. radiation SS 30/1/1993
  3. radiation collectivités 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ISOSORBIDE DINITRATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • SUCRE GLACE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • AROME CITRON excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A08.
     LE DINITRATE D’ISOSORBIDE, COMME TOUS LES DERIVES NITRES, EST UN PUISSANT VASODILATATEUR AYANT UN EFFET PLUS MARQUE SUR LE SYSTEME VEINEUX. IL SE FIXE SUR LES RECEPTEURS NITRES SPECIFIQUES DE LA MUSCULATURE LISSE VASCULAIRE.
     LE DINITRATE D’ISOSORBIDE AGIT EN DIMINUANT SURTOUT LA PRECHARGE ET, A UN DEGRE MOINDRE, LA POST-CHARGE. PARALLELEMENT A UNE DIMINUTION DES BESOINS MYOCARDIQUES EN OXYGENE, IL PERMET UNE AMELIORATION DE LA FONCTION VENTRICULAIRE.
     IL ENTRAINE EGALEMENT:
     – UNE REDUCTION DU VOLUME VENTRICULAIRE ET DE LA PRESSION TELEDIASTOLIQUE VENTRICULAIRE GAUCHE.
     – UNE AMELIORATION DE LA PERFORMANCE CARDIAQUE.
     – UNE MEILLEURE PERFUSION DES ZONES ISCHEMIQUES SOUS-ENDOCARDIQUES.
     A PLUS FORTES DOSES, IL PROVOQUE UNE VASODILATATION ARTERIOLAIRE AVEC DIMINUTION DE LA PRESSION ARTERIELLE.
     L’ENSEMBLE DES MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES EXPLIQUE L’AUGMENTATION DU DEBIT CARDIAQUE CHEZ L’INSUFFISANT CARDIAQUE.
     LE SORBITRATE 5 MG A FAIT LA PREUVE DE SON EFFICACITE A L’EPREUVE D’EFFORT: ELEVATION DU SEUIL D’APPARITION DE LA DOULEUR ANGINEUSE, PREVENTION DE LA RECIDIVE DE CELLE-CI LORSQUE L’EFFORT EST POURSUIVI; CHEZ L’INSUFFISANT CARDIAQUE, IL ENTRAINE UNE DIMINUTION DES PRESSIONS DE REMPLISSAGE VENTRICULAIRE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TRAITEMENT CURATIF DE LA CRISE D’ANGINE DE POITRINE
     – TRAITEMENT PREVENTIF A TRES COURT TERME (OU PRECRITIQUE) DE LA CRISE ANGINEUSE.
     – OEDEME AIGU DU POUMON, EN TRAITEMENT COMPLEMENTAIRE DES AUTRES THERAPEUTIQUES USUELLES.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     DISPARAISSENT LE PLUS SOUVENT PROGRESSIVEMENT

  3. HYPOTENSION ARTERIELLE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES
  4. NAUSEE (RARE)
  5. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  6. ERYTHEME (RARE)
     VASODILATATION CUTANEE
  7. CYANOSE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     PAR METHEMOGLOBINEMIE

  Précautions d’emploi

  2. METHEMOGLOBINEMIE
     SI EXCEPTIONNELLLEMNT, IL APPARAIT UNE CYANOSE SANS PNEUMOPATHIE INTERCURRENTE, FAIRE DOSER LA METHEMOGLOBINEMIE (LES METHEMOGLOBINEMIES SURVIENNENT PLUS VOLONTIERS LORS DE TRAITEMENTS A DOSES ELEVEES).

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’ABSORPTION MASSIVE ACCIDENTELLE: LES MANIFESTATIONS SONT DE
  DEUX TYPES:
  . VASODILATATION GENERALISEE AVEC COLLAPSUS,
  . CYANOSE PAR METHEMOGLOBINEMIE.
  A PARTIR DE 0,8 G POUR 100ML DE METHEMOGLOBINEMIE, LE TRAITEMENT
  CONSISTERA EN BLEU DE METHYLENE INTRAVEINEUX A 1 POUR CENT : 1 A
  2MG/KG, OU 50MG/KG PER OS: 50MG/KG DANS LES CAS LES MOINS SEVERES.
  LE TRAITEMENT EN CENTRE SPECIALISE EST RECOMMANDE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UN A DEUX COMPRIMES PAR PRISE EN CAS DE CRISE.
  
  – EN CAS DE CRISE D’ANGINE DE POITRINE, LA POSOLOGIE MOYENNE EST
  DE UN A DEUX COMPRIMES (SOIT 5 A 10 MG DE DINITRATE D’ISOSORBIDE),
  LE DEUXIEME COMPRIME POUVANT ETRE PRIS SIMULTANEMENT OU IMMEDIATEMENT
  APRES LE PREMIER, SI BESOIN.
  
  – EN CAS D’OEDEME AIGU DU POUMON, ELLE EST DE UN A DEUX COMPRIMES
  (SOIT 5 A 10 MG DE DINITRATE D’ISOSORBIDE) EN COMPLEMENT DES
  THERAPEUTIQUES USUELLES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  COMPRIMES A MACHER.
  
  MACHER LENTEMENT JUSQU’A DESAGREGATION COMPLETE PUIS AVALER

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