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ORNITAINE solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHWARZ PHARMA

  Produit(s) : ORNITAINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/9/1963
  2. mise sur le marché 7/12/1963
  3. publication JO de l’AMM 4/9/1964
  4. validation de l’AMM 27/11/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 339923-8
  
  20
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 8/8/1997
  2. mise sur le marché 5/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.34 F
  
  Prix public TTC : 21.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • L-ORNITHINE CHLORHYDRATE 0.05 g
  • MAGNESIUM CITRATE 0.08 g
    sous forme de 0.193 g de carbonate de magnesium léger
  • CITRIQUE ACIDE 0.50 g
  • BETAINE 1 g
  • SORBITOL 3 g
    Sous forme de 4.286 g de sorbitol à 70% cristallisable.

  Principes non-actifs

  • CYCLAMATE DE SODIUM aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • AROME PRUNE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05A-B.
     Le sorbitol exerce une action cholagogue par stimulation de la cholécystokinine-pancréozymine, hormone agissant sur la contraction de la vésicule biliaire et sur la sécrétion des enzymes pancréatiques. Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal et accélère le transit digestif par son effet laxatif osmotique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.

  3. DYSPEPSIE

  
  

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
     METEORISME ABDOMINAL

  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
     METEORISME ABDOMINAL

  
  

  Précautions d’emploi

  2. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES

  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE

  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Tenir compte de la teneur en alcool (0.19 g par ampoule), et éviter la prise de boissons alcoolisées.

  5. ARRET DU TRAITEMENT
     En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  
  

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU FRUCTOSE

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association au kayexalate. Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Une ampoule, avant les trois principaux repas ou au moments des troubles.
  .
  Mode d’emploi :
  – A diluer éventuellement dans un peu d’eau.

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