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ARCHITEX comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CALCERGON COMPRIMES EFFERVESCENTS

  
  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : ARCHITEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1988
  3. mise sur le marché 15/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330486-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  60
  unité(s)
  alu verni
  orange

  Evénements :

  1. inscription SS 24/8/1989
  2. agrément collectivités 25/8/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 80.97 F
  
  Prix public TTC : 101.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 1250 mg
    Teneur en calcium : 500,5 mg/Unité de prise.
  • MONOFLUOROPHOSPHATE DE SODIUM 100 mg
    Ou monofluorophosphate disodique. Teneur en fluor : 13,2 mg/Unité de prise.

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (FLUOR) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-D02.
     – L’ion calcium réalise la supplémentation calcique d’appoint indispensable lors du traitement de l’ostéoporose vertébrale par le fluor.
     – Eléments de pharmacocinétiques le monofluorophosphate de sodium est hydrolysé dans l’intestin en ions fluorure et phosphate.
     L’ion fluorure stimule la multiplication ostéoblastique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Compte tenu des risques potentiels de ce médicament, celui-ci doit être réservé chez l’adulte au traitement curatif des ostéoporoses avec tassement.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. BRULURE EPIGASTRIQUE
  6. DIARRHEE
  7. DOULEUR JUXTA-ARTICULAIRE
     Dans environ 10 pour cent des cas rétrocédant à l’arrêt du traitement.
  8. FLUOROSE OSSEUSE
     Les risques d’une administration prolongée, sur plusieurs années, ne sont pas encore évalués.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     L’emploi de cette spécialité est réservé à l’adulte ; en particulier ce médicament ne doit pas être utilisé dans la prévention de la carie dentaire chez l’enfant.
  3. MISE EN GARDE
     – Sur la base des données cliniques disponibles, la preuve de l’efficacité du médicament dans la prévention de l’ostéoporose, en particulier post-ménopausique, n’a pas été apportée et le médicament ne doit pas être prescrit dans cette indication.
     
     – La simple hypertransparence osseuse à la radiographie ne constitue pas une indication de ce traitement.
  4. TRAITEMENTS ASSOCIES
     – Cette spécialité ne doit pas être administrée seule mais associée à du calcium. La prescription complémentaire de vitamine D peut se justifier ; elle relève d’un avis spécialisé.
     
     Elle implique des contrôles réguliers de la calcémie.
     
     – Grâce à l’absenc de formation de complexes insolubles inasorbables au niveau du tractus digestif, le principe actif de ce médicament est compatibles à la fois avec la prise au décours des repas et avec celle simultanée de sels de calcium.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     En cas de doute sur l’état de la fonction rénale, celle-ci doit être évaluée par la mesure de la clairance de la créatinine.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
  3. ALLAITEMENT
  4. PERIODE DE CROISSANCE OSSEUSE
  5. OSTEOMALACIE
  6. INSUFFISANCE RENALE

  Surdosage

  Traitement
  
  L’ingestion accidentelle d’une dose toxique de cette spécialité exige une intervention rapide en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – la posologie à respecter strictement est de deux comprimés par jour en deux prises au moment des repas.
  – la dose quotidienne de deux comprimés de ce médicament représente un apport journalier de 69 mg de sodium
  élément.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Supplémentation calcique : le traitement curatif des ostéoporoses vertébrales avec tassement nécessite une supplémentation calcique d’au moins 1g/jour qui est réalisée intrinsèquement par Architex, comprimés
  effervescents.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement est continu ; sa durée optimale est de l’ordre de deux ans.
  

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