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CHYMOCYCLINE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : CHYMOCYCLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/11/1963
  2. mise sur le marché 1/1/1964
  3. arrêt de commercialisation 1/9/1991

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 302301-3
  
  1
  boîte(s)
  16
  unité(s)
  jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/4/1969
  2. inscription SS 27/4/1969
  3. radiation SS 2/8/1991
  4. arrêt de commercialisation 1/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 7 F
  
  Prix public TTC : 12.90 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250 mg
  • PROTEASES PANCREATIQUES 50000 U
    Quantité exprimée en unités ARMOUR

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • POLYVINYLE ACETATE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • PHTALATE D’ETHYLE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SORBITOL excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • POLYSORBATE 60 excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • CIRE ESTER E excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
     Le chlorhydrate de tétracycline est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des tétracyclines à duree d’action courte recouvrant les micro-organismes suivants:
     – Espèces habituellement sensibles:
     * mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae;
     * cocci gram négatif: gonocoques et méningocoques (non accessibles dans leurs localisations méningées);
     * bacilles gram positif: listeria (non accessible dans ses localisations méningées) corynebacterium acnes, rouget, charbon;
     * bacilles gram négatif: brucella, pasteurella, haemophilus, vibrio cholera campylobacter;
     * spirochetes: treponema pallidum, borrelia, leptospires.
     – Espèces inconstamment sensibles (10 à 40% de souches résistantes):
     staphylocoques, streptocoques a, c, g, pneumocoques, salmonella typhi, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anaérobies (clostridium, bactéroïdes, fusobacterium), legionella pneumophila.
     – Espèces résistantes (cmi supérieure ou égale à seize mcg/ml) streptocoques b et d, enterobacter, serratia, proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
     Lorsque, pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante habituelle des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
     La chymotrypsine constitue un apport à visée antioedémateuse et antiinflammatoire.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la tétracycline.
     Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants:
     – brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques; dans leurs manifestations:
     – systémiques
     – respiratoires
     – génito-urinaires (dans certaines indications: gonococcie, syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines). Indication particulière: acné.

  
  

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Et hypoplasie de l’émail dentaire.

  3. TROUBLE DIGESTIF
     Diarrhée, nausée, épigastralgies.

  4. REACTION ALLERGIQUE
     Urticaire, rash, prurit.

  5. PHOTOSENSIBILISATION

  6. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie.

  7. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique à été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut-être majorée par l’association avec les diurétiques.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SURDOSAGE
     Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité.

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Reconsiderer l’intérêt du produit dans l’arsenal disponible.

  4. EXPOSITION AUX UV
     A éviter en raison des risques de photosensibilisation.
     
     Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.

  5. EXPOSITION AU SOLEIL

  6. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En raison de l’élimination rénale préférentielle du produit.

  3. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES

  4. HYPERSENSIBILITE
     Allergie à la chymotrypsine.

  5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.

  6. GROSSESSE
     – Chez l’animal: l’expérimentation met en évidence un effet tératogène (squelette).
     – Chez l’homme: l’exposition au 1er trimestre de la grossesse ne semble pas s’accompagner d’un risque malformatif particulier.
     Néanmoins par prudence, éviter de prescrire pendant le 1er trimestre.
     Aux 2ème et 3ème trimestre: contre-indiquée en raison du risque de coloration des dents de lait.

  7. ALLAITEMENT

  
  

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La tétracycline peut :
     – donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de BENEDIKT, clinitest);
     – produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de HINGERTY).

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Des taux sanguins anormalement élevés de chlorhydrate de tétracycline dus à une insuffisance rénale ou à une absorption massive ont pu entraîner une toxicité hépatique, une hyperazotémie, une hyperphosphatémie et une acidose.
  Procéder à un traitement
  symptomatique.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  -Adultes: 1,5 à 2 grammes par jour (soit 6 à 8 comprimés).
  – Enfants au-dessus de 8 ans: 25 à 50 milligrammes par kilogramme par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – Prendre les comprimés, hors des repas, en 3 prises, sans sucer ni croquer.
  –
  Après la fin du traitement, il est recommandé de ne pas conserver le contenu d’un conditionnement entamé.
  

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