Donnez-nous votre avis

DOXYLETS 100 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GALEPHAR

  Produit(s) : DOXYLETS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/6/1986
  2. publication JO de l’AMM 12/8/1986
  3. mise sur le marché 23/10/1991
  4. arrêt de commercialisation 10/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328745-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  5
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/8/1987
  2. inscription SS 21/8/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 344563-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/6/1998
  2. inscription SS 4/6/1998
  3. mise sur le marché 3/9/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DOXYCYCLINE HYCLATE 100 mg
    doxycycline chlorhydrate (quantité exprimé en doxycycline base)

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • AVICEL PH 101 excipient
  • EUDRAGIT E 100 excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • EUDRAGIT RS.PM excipient
  • DIETHYLPHTALATE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A02.
     De la famille des tétracyclines, elle inhibe la synthèse protéique des bactéries.
     Activité antibactérienne essentiellement bactériostatique.
     Le spectre d’activité antibactérienne est le suivant :
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure ou égale à 4 mg/l ) :
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
     Brucella, Pasteurella, H. influenzae,
     Chlamydiae, M. pneumoniae, U. urealyticum,
     Rickettsies, C. burnettii, Leptospira,
     T. pallidum, B. burgdorferi,
     P. acnes.
     .
     2 / Espèces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     M. gonorrhoeae,
     V. cholerae.
     La concentration critique supérieure est 8 mg/l.
     Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent à la fois de l’activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :
     brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, hémophilus influenzae, tréponèmes et spirochetes, vibrions cholériques.
     Dans leurs manifestations :
     – systémiques
     – respiratoires
     – génito-urinaires
     – ophtalmologiques.
     Dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines.
     Indication particulière : acné.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant au dessous de huit ans.
  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. NAUSEE
  5. DIARRHEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. ANOREXIE
  8. GLOSSITE
  9. ENTEROCOLITE
  10. CANDIDOSE ANOGENITALE
  11. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  12. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  13. NEUTROPENIE
  14. THROMBOPENIE
  15. EOSINOPHILIE
  16. REACTION ALLERGIQUE
  17. URTICAIRE
  18. RASH
  19. PRURIT
  20. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  21. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  22. PURPURA RHUMATOIDE
  23. PERICARDITE
  24. LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE(AGGRAVATION)
  25. PHOTOSENSIBILISATION
      Eviter l’exposition au soleil.
  26. ERYTHRODERMIE (EXCEPTIONNEL)
  27. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotemie extrarénale en relation avec un effet antianabolique et pouvant être majorée par l’association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines.
      Cette hyperazotémie n’a pas été observée a ce jour avec la doxycycline.
  28. DYSPHAGIE
      Survenue possible, favorisée par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d’eau.
  29. OESOPHAGITE
      Survenue possible, favorisée par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d’eau.
  30. ULCERATION OESOPHAGIENNE
      Survenue possible, favorisée par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d’eau.

  Précautions d’emploi

  2. EXPOSITION AU SOLEIL
     Possibilité de photosensibilisation, éviter l’exposition directe au soleil et aux UV. Le traitement doit être interrompu en cas de manifestations cutanées à type d’erythème.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Doit être administrée à distance des antiacides (hydroxyde d’aluminium) et des sels de fer, (par exemple à 2 heures d’intervalle).

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La doxycycline passe dans le placenta. Son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  3. ALLAITEMENT
     La doxycycline passe dans le lait maternel, son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
  5. HYPERSENSIBILITE
     Aux tétracyclines.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun accident de surdosage n’a été signalé.
  Ceux qui ont été rapportés pour d’autres tétracyclines, à la suite d’insuffisance renale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire car la
  doxycycline ne modifie pas les taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes :
  * sujet de poids supérieur à 60 kg : 200 mg par jour en une prise,
  * sujet de poids inférieur à 60 kg : 200 mg le premier jour, 100 mg les jours suivants, en une prise.
  – Enfants (au dessus de 8 ans) : 4
  mg/kg/jour.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Gonococcies aiguës :
  * Chez l’homme :
  300 mg le premier jour en 2 prises puis 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours, ou 500 mg en une prise, ou deux doses de 300 mg administrées à une heure d’intervalle.
  * Chez la
  femme :
  200 mg/jour jusqu’à guérison
  – syphilis primaire ou secondaire 300 mg/jour en 3 prises pendant au moins 10 jours
  – uréthrite non compliquée, endocervicite, rectite, dues à chlamidià trachomatis : 200 mg/j pendant au moins 10 jours.
  – acné : 100
  mg par jour pendant 10 à 15 jours puis 100 mg tous les deux jours.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  A prendre au milieu d’un repas, afin d’éviter d’éventuels accidents digestifs, avec un verre d’eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

  ---

  Retour à la page d’accueil