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NYSPORIL Crème dermique (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : CREME
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : NYSPORIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1975
  2. mise sur le marché 15/1/1976
  3. arrêt de commercialisation 1/2/1994

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 318571-5
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  métal

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/2/1994

  
  Lieu de délivrance : distribution particulière
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 10.50 F
  
  Prix public TTC : 19 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TOLNAFTATE 1 g
  • NYSTATINE 10 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • CETOMACROGOL 1000 excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • HUILE DE NOIX DE COCO FRACTIONNEE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • PARFUM FRITZSCHE 66612 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-A20.
     Nysporil associe 2 agents antifongiques à spectre complémentaire :
     – le tolnaftate: actif sur les dermatophytes;
     – la nystatine: essentiellement anti-candida.
     L’association a pour objet d’élargir le spectre antifongique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Mycoses à candida :
     en l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
     Traitement ou traitement d’appoint:
     * intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
     * autres intertrigos,
     * perlèche,
     * vulvite et balanite,
     * onyxis et perionyxis,
     * surinfection à candida d’une dermatose; dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.
     – Mycoses à dermatophytes:
     a- Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circine).
     Un traitement systémique antifongique associé est habituellement utile.
     b- Traitement ou traitement d’appoint:
     * intertrigos des orteils (pied d’athlète);
     * intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma margine).
     dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils;
     * sycosis et kérions.
     Un traitement systémique antifongique associé est à envisager.
     c- Traitement d’apoint:
     * onychomycoses;
     * teignes;
     * folliculites à trichophyton rubrum.
     Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
     – Pityriasis versicolor peu étendu.

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Irritations, sensibilisation.
     Toute irritation retardée et paradoxale des lésions, après une phase d’amélioration, doit inciter à interrompre les applications.

  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de données sur la résorption au niveau de la peau et des muqueuses, l’éventualité d’un passage systémique ne peut être exclue.
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antifongique est utilisé sur une grande surface, une peau lésée et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches).

  
  

  Précautions d’emploi

  2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX

  3. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à ph acide (ph favorisant la multiplication de candida).

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier aux dérivés mercuriels (présence du thiomersal dans l’excipient) ou sensibilisation de groupe.

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association aux dérivés iodés.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Deux applications par jour.
  .
  Mode d’Emploi:
  Appliquer en couche mince, deux fois par jour, en massant légèrement sur les lésions cutanées débarassées de tout élément pouvant gêner l’action du produit (meulage des ongles en
  particulier, lavage et séchage soigneux).
  La durée du traitement est variable selon les indications. Elle est généralement de plusieurs semaines. Le traitement doit être poursuivi quelques jours au-delà de la guérison apparente pour éviter toute
  récidive.
  

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