GOMENOL RECTAL ADULTES 600 mg suppositoires
GOMENOL RECTAL ADULTES 600 mg suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : GOMENOLProduit(s) : GOMENOL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1948
- octroi d’AMM 20/12/1948
- validation de l’AMM 5/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304562-9
1
plaquette(s) thermoformée(s)
6
unité(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 31/8/1962
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 5.50 F
Prix public TTC : 10.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- GOMENOL 0.60 g
Huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné
- BEURRE DE CACAO excipient
- CARBONATE DE MAGNESIUM LEGER excipient
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
A visée antiseptique.
Goménol : dérivé terpénique pouvant abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Traitement d’appoint des affections bronchiques aiguës bénignes. - BRONCHITE AIGUE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
- TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
POSOLOGIE ELEVEELiée à la voie d’administration.
Risque de toxicité locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient du goménol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson. - EPILEPSIE
En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- RECTITES(ANTECEDENTS)
Liée à la voie d’administration. - RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)
Liée à la voie d’administration.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
Un suppositoire matin et soir.
– Durée d’administration :
L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
.
Mode
d’Emploi :
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.