GOMENOL SOLUBLE 82.5 mg/5 ml solution pour aérosol

GOMENOL SOLUBLE 82.5 mg/5 ml solution pour aérosol
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/3/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR INHALATION
unidose
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : GOMENOLProduit(s) : GOMENOL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1950
- octroi d’AMM 12/7/1950
- validation de l’AMM 1/4/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 304568-7
5
ampoule(s)
5
ml
verre jauneEvénements :
- inscription SS 31/8/1962
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 6.37 F
Prix public TTC : 11.50 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553174-2
100
ampoule(s)
5
ml
verre jauneEvénements :
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- GOMENOL 82.50 mg
Huile essentielle naturelle purifiée de Malleuca Viridiflora sélectionnée
- GLYCEROL excipient
- SULFORICINATE DE SODIUM excipient
- HUILE DE RICIN POLYOXYETHYLENEE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
A visée décongestionnante.
Goménol : dérivé terpénique pouvant abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
- IRRITATION LOCALE
Possibilité d’irritation locale, d’allergie. - CRISE CONVULSIVE
En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convusions chez l’enfant. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés. - CONFUSION MENTALE
En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient du goménol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives :
– des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
– des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptômes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique. - NE PAS AVALER
- NE PAS INJECTER
- REACTION ALLERGIQUE
Dans ce cas, suspendre le traitement. - ASTHME
Il est préférable de diluer le goménol avec du sérum physiologique ou de l’eau distillée, chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques. - EPILEPSIE
Chez l’adulte, en cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le pasage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
- CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Liée à la présence de goménol : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
Voie respiratoire, en aérosol : une à deux séances par jour de quinze à vingt minutes.