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GOMENOL SOLUBLE 82.5 mg/5 ml solution pour aérosol

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GOMENOL

  Produit(s) : GOMENOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1950
  2. octroi d’AMM 12/7/1950
  3. validation de l’AMM 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 304568-7
  
  5
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 31/8/1962
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.37 F
  
  Prix public TTC : 11.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553174-2
  
  100
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • GOMENOL 82.50 mg
    Huile essentielle naturelle purifiée de Malleuca Viridiflora sélectionnée

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • SULFORICINATE DE SODIUM excipient
  • HUILE DE RICIN POLYOXYETHYLENEE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     A visée décongestionnante.
     Goménol : dérivé terpénique pouvant abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Possibilité d’irritation locale, d’allergie.
  3. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convusions chez l’enfant.
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  5. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient du goménol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.
  4. NE PAS AVALER
  5. NE PAS INJECTER
  6. REACTION ALLERGIQUE
     Dans ce cas, suspendre le traitement.
  7. ASTHME
     Il est préférable de diluer le goménol avec du sérum physiologique ou de l’eau distillée, chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques.
  8. EPILEPSIE
     Chez l’adulte, en cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  9. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le pasage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Liée à la présence de goménol : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  Voie respiratoire, en aérosol : une à deux séances par jour de quinze à vingt minutes.

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