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MAALOX suspension buvable en sachets

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : MAALOX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/3/1984
  2. mise sur le marché 26/2/1985
  3. publication JO de l’AMM 26/2/1985
  4. validation de l’AMM 26/9/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329652-1
  
  30
  sachet(s)
  15
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/2/1985
  2. inscription SS 7/2/1985

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DU FROID
  TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327057-9
  
  40
  sachet(s)
  15
  ml
  papier/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/2/1985

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DU FROID
  TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 20.14 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
  
  Volume : 15
  ml

  Principes actifs

  • MAGNESIUM HYDROXYDE 600 mg
  • ALUMINIUM HYDROXYDE 525 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • MANNITOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-D01.
     – Protecteur de la muqueuse oesogastroduodénale.
     – Transparent aux rayons X.
     Etude in vitro d’une dose unitaire selon la méthode Vatier : la capacité antiacide maximale théorique est de 82.05 mmol/comprimé

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oesogastroduodénales.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Lié à l’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Chez les insuffisants rénaux, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  3. DIALYSE CHRONIQUE
     Chez les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique des hydroxydes d’aluminium ou de magnésium lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse.
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
     Tenir compte de la présence d’ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit (l’effet résultant des proportions respectives en cations) :
     – les sels d’aluminium sont à l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d’aluminium). L’absorption de l’ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l’organisme doit être considéré comme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d’insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d’intoxication aluminique ;
     – les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ; à doses élevées et prolongées, il existe un risque d’hypermagnésémie

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Liée au magnésium.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser deux prises par jour, chez l’adulte.
  .
  Mode d’emploi:
  Prendre l’antiacide à distance des autres médicaments (par exemple deux heures).

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