LIMBITROL gélules (arrêt de commercialisation)
LIMBITROL gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : LIMBITROL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1973
- octroi d’AMM 7/10/1974
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 313570-0
1
boîte(s)
30
unité(s)Evénements :
- radiation SS 2/8/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Prix public TTC : 11 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMITRIPTYLINE CHLORHYDRATE 12.50 mg
- CHLORDIAZEPOXIDE 5 mg
- ETHYLCELLULOSE excipient
- LACTOSE excipient
- AMIDON excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient
- BIOXYDE DE TITANE excipient
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- INDIGOTINE colorant (excipient)
- OXYDE DE FER colorant (excipient)
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)
- ANTIDEPRESSEUR ASSOCIE A UN PSYCHOLEPTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06C-A01.
-
Proposé dans les états dépressifs névrotiques ou réactionnels à prédominance anxieuse.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effetsanticholinergiques centraux et/ou périphériques sont dus à l’aminotriptyline :Les autres sont liés au chlordiazepoxide. - SOMNOLENCE
- VERTIGE
- RETENTION D’URINE
- TREMBLEMENT
- HYPERSUDATION
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- CONSTIPATION
- TACHYCARDIE
Modérée. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- POIDS(AUGMENTATION)
- HEPATITE CYTOLYTIQUE
- RISQUE SUICIDAIRE
Par levée de l’inhibition psychomotrice. - DELIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET PSYCHOTIQUE - HYPOTONIE MUSCULAIRE
- SENSATION DE VERTIGE
- IRRITABILITE
Réaction paradoxale. - AGRESSIVITE
Réaction paradoxale. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Réaction paradoxale. - CONFUSION ONIRIQUE
Réaction paradoxale. - AMNESIE ANTEROGRADE
Décrite essentiellement pour les formes injectables de benzodiazépines. - REACTION CUTANEE
De type maculo-papuleux, prurigineux. - HEPATITE CHOLESTATIQUE
- SYNDROME DE SEVRAGE
Condition(s) Exclusive(s) :
ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT PROLONGECondition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESRéduire progressivement les doses ou en cas d’arrêt brutal, surveiller très attentivement le malade.
- TRAITEMENT PROLONGE
Le traitement ne doit pas être poursuivi inutilement car peu d’études actuellement disponibles permettent d’apprécier le maintien de l’efficacité d’un traitement au long cours avec le chlordiazépoxide. - TENDANCE SUICIDAIRE
Surveillance particulière, en début de traitement. La prescription devra être attentive à ce que le patient n’ait pas à sa disposition une quantité excessive de produit. - HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
- HYPOTENSION
- ANTECEDENTS CARDIOVASCULAIRES
- EPILEPSIE
Ou antécédents épileptiques : surveillance (clinique ou éventuellement électrique) en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène. - MYASTHENIE
Surveillance accrue car accentuation possible de la fatigabilité musculaire. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Adapter la posologie. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE MODEREE
Adapter la posologie. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
- UTILISATEUR DE MACHINE
- GROSSESSE
Dans l’espèce humaine, le risque tératogène s’il existe est vraisemblablement extrêmenent faible. Un effet tératogène a été évoqué pour certaines benzodiazépines mais non confirmé à la suite d’études épidémiologiques.
Dans ces conditions, il parait donc préférable d’éviter la prescription de Limbitrol au cours du premier trimestre.
Eviter de prescrire des doses élevées au cours du dernier trimestre de la grossesse en raison d’un risque d’hypotonie, d’hypothermie, détresse respiratoire du nouveau-né. - ALLAITEMENT
- ANESTHESIE GENERALE
– Risque de troubles de la conduction,
– Le traitement ne doit pas être interrompu systématiquement,
– En cas d’urgence, une surveillance per-opératoire de l’ecg est nécessaire.
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Contre-indication liée à l’amitriptyline. - ALLERGIE AUX BENZODIAZEPINES
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
Contre-indication liée au chlordiazépoxide. - ASSOCIATION AUX IMAO
Traitement
En cas de surdosage volontaire ou accidentel, on observe un renforcement des symptômes anticholinergiques, éventuellement un état confusionnel ou un coma (parfois retardé) , des manifestations cardiovasculaires sévères (essentiellement troubles de la
conduction) .
Il y a lieu dans ce cas de faire hospitaliser immédiatement le malade dans le service spécialisé et d’évacuer le produit ingéré.
Il n’existe pas d’antidotes spécifiques et le traitement est purement symptomatique tant sur le plan
cardiovasculaire que respiratoire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Trois gélules par jour.
.
Posologie Particulière :
– Commencer par une gélule le soir puis augmenter de une gélule chaque semaine jusqu’à trois ou quatre gélules par jour.
– Sujet âgé : diminuer la posologie (de moitié environ) .