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TUXIUM 30 mg capsules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CAPSYL 30MG CAPSULES

  
  Forme : CAPSULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GALEPHAR

  Produit(s) : TUXIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/6/1988
  2. publication JO de l’AMM 4/10/1988
  3. mise sur le marché 15/1/1990
  4. rectificatif d’AMM 22/6/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331169-2
  
  1
  boîte(s)
  12
  unité(s)
  rouge brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 25/3/1989
  2. inscription SS 25/3/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.85 F
  
  Prix public TTC : 15.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM TRISILICATE excipient
  • MIGLYOL 812 excipient
  • LECITHINE VEGETALE excipient
  • CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
  • HUILE VEGETALE PARTIELLEMENT HYDROGENEE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
  • MENTHOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     – Antitussif d’action centrale (dérivé morphinique).
     – Aux doses thérapeutiques il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
  8. REACTION ALLERGIQUE
     à type d’éruption prurigineuse, urticaire, oedème de Quincke, exceptionnellement bronchospasme.
  9. CEPHALEE
     Liée à la présence de glycérol.
  10. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Liée à la présence de glycérol.
  11. DIARRHEE
      Liée à la présence de glycérol.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     – Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été éliminées.
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     Au cours des 3 derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence et de vertiges attaché à l’emploi de ce médicament. (Prudence également pour les utilisateurs de machines).

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. TRAITEMENT PAR LES IMAO
     Risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  6. ALLAITEMENT
     Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.
     En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. NERVOSITE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
  – En cas de convulsions : benzodiazépines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Une capsule contient 30 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
  Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg soit 1 capsule par
  prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
  Posologie particulière :
  Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée
  et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les capsules sont à avaler telles quelles avec
  un verre d’eau.

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