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PLEXALGINE LALEUF comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LALEUF

  Produit(s) : PLEXALGINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1938
  2. octroi d’AMM 16/2/1948
  3. validation de l’AMM 4/6/1992
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1993

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 308399-5
  
  1
  tube(s)
  50
  unité(s)
  alu
  marron

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrêt de commercialisation 1/2/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 12.61 F
  
  Prix public TTC : 20.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENOBARBITAL 10 mg
  • AUBEPINE 50 mg
    EXTRAIT SEC AQUEUX D’AUBEPINE

  Principes non-actifs

  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • KAOLIN LOURD excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • COLOPHANE enrobage
  • GOMME LAQUE enrobage
  • TALC enrobage
  • GELATINE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • OXYDE DE FER ROUGE enrobage
  • CHARBON ACTIVE enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
     Sédatif, barbituriaue.
     Phénobarbital : barbiturique.

  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
     Aubépine :
     Phytothérapie à visée sédative

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans les :
     – troubles légers du sommeil,
     – manifestations mineurs de l’anxieté.

  
  

  Effets secondaires

  2. SYNDROME DE LYELL

  3. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON

  4. SOMNOLENCE

  5. TROUBLE PSYCHIQUE

  6. IRRITABILITE

  7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

  8. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SUJET AGE
     Réduire la posologie.

  3. ETHYLISME
     Réduire la posologie.

  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Réduire la posologie.

  5. GROSSESSE
     Liée à la présence de phénobarbital
     
     – Début de grossesse :
     
     Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogéne, cependant dans l’espèce humaine les etudes prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est en conséquence minime ou nul.
     
     – Fin de grossesse :
     
     On connait le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de depression respiratoire, de syndrôme hemorragique, décrits pour des doses plus élevées de phénobarbital et en traitement chronique.
     
     Aux doses préconisées pour PLEXALGINE, aucun phénoméne de ce genre n’a été observé mais en l’absence de données complementaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée.

  6. ALLAITEMENT
     L’utilisation n’est pas recommandée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel.

  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi du phénobarbital.

  8. UTILISATEUR DE MACHINE
     L’attention est attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi du phénobarbital.

  
  

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE

  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  4. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
     Antécédents d’hypersensibilité aux barbituriques.

  5. ENFANT
     Ne pas administrer.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. COMA
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE

  Traitement
  
  Intoxications aigues accidentelles ou volontaires.
  Coma profond avec dépression respiratoire : ventillation artificielle et diurése osmotique alcalinisante : alterner toutes les deux heures 500 ml de bicarbonate isotonique, 500 ml de glucose isotonique,
  500 ml de mannitol (en rajoutant 1,5 g de glucose).
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Deux à quatre comprimés par 24 heures en plusieurs prises.

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