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AKINDEX ENFANTS sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : AKINDEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le marché 15/5/1985

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326799-1
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.56 F
  
  Prix public TTC : 27.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • EAU PERMUTEE excipient
  • AROME BANANE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SIROP SIMPLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     LE DEXTROMETHORPHANE EST UN ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE, DONT L’EFFICACITE A ETE DEMONTREE.
     SON ACTION EST RAPIDE ET PERSISTE PENDANT 4 A 5 HEURES.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productiuves gênantes chez l’enfant.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION (RARE)
  3. NAUSEE (RARE)
  4. VOMISSEMENT (RARE)
  5. SOMNOLENCE (RARE)
  6. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
  7. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     LA POSOLOGIE INITIALE SERA DIMINUEE DE 50%
  3. DIABETE
     TENIR COMPTE DE LA TENEUR EN SUCRE
  4. GROSSESSE
     Il n(c)y a pas de données fiables de tératogénèse chez l(c)animal. En clinique, les résultats épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d(c)entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit l dose, peut être à l(c)origine d(c)un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, l(c)utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel; quelques cas d(c)hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d(c)autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
     
     En conséquence, la p de ce médicament est contre-indiquée pendant l(c)allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. TRAITEMENT PAR LES IMAO
  5. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES:
  . NAUSEES, VOMISSEMENTS, AGITATION, CONFUSION, SOMNOLENCE,
  . ERUPTION URTICARIFORME, VISION FLOUE, NYSTAGMUS SURVENANT PLUS
  PARTICULIEREMENT LORS D’ASSOCIATIONS AVEC DES ANTIHISTAMINIQUES.
  EN CAS DE SURDOSAGE MASSIF: COMA, DEPRESSION RESPIRATOIRE,
  CONVULSIONS.
  – TRAITEMENT:
  . EN CAS DE DEPRESSION RESPIRATOIRE: NALOXONE, ASSISTANCE
  RESPIRATOIRE
  . EN CAS DE CONVULSIONS: BENZODIAZEPINES (I.V. CHEZ L’ADULTE ET LE
  GRAND ENFANT, INTRA-RECTALE CHEZ LE PETIT ENFANT).
  . EVACUATION DIGESTIVE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  -DE 30 MOIS A 6 ANS : 13 A 20 MG DE BROMHYDRATE DE DEXTROMETHORPHANE
  PAR JOUR, SOIT 1 CUILLEREE A CAFE 2 A 4 FOIS PAR JOUR.
  
  -DE 6 ANS A 15 ANS : 20 A 50 MG DE BROMHYDRATE DE DEXTROMETHORPHANE
  PAR JOUR, SOIT 2 CUILLEREES A CAFE 2 A 5 FOIS PAR JOUR.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  POSOLOGIE MAXIMUM PAR 24 H :
  
  -DE 30 MOIS A 6 ANS : 20 MG DE BROMHYDRATE DE DEXTROMETHORPHANE,
  SOIT 4 CUILLEREES A CAFE/JOUR.
  
  -DE 6 ANS A 15 ANS : 50 MG DE BROMHYDRATE DE DEXTROMETHORPHANE,
  SOIT 10 CUILLEREES A CAFE/JOUR.
  

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