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CARUDOL 5 pour cent gel (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 7 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : CARUDOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/10/1972
  2. mise sur le marché 1/6/1973
  3. publication JO de l’AMM 14/10/1973
  4. validation de l’AMM 31/12/1997
  5. arrêt de commercialisation 12/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314925-7
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/10/1972
  2. inscription liste sub. vénéneuses 12/10/1972

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PHENYLBUTAZONE PIPERAZINE 5 g

  Principes non-actifs

  • PIPERAZINE HYDRATEE excipient
  • CARBOMERE 940 excipient
  • DIISOPROPANOLAMINE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A01.
     La phénylbutazone est un antiinflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des pyrazolés, ayant une activité locale antiinflammatoire et antalgique.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     La diffusion systémique des pyrazolés utilisés par voie cutanée n’est pas évaluée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des tendinites.
  3. TENDINITE

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE (FREQUENT)
     Réaction cutanée allergique.
  3. PRURIT (FREQUENT)
     Réaction cutanée allergique.
  4. ECZEMA (FREQUENT)
     Réaction cutanée allergique.
  5. URTICAIRE (FREQUENT)
     Réaction cutanée allergique.
  6. PURPURA VASCULAIRE (FREQUENT)
     Réaction cutanée allergique.
  7. DERMATITE (FREQUENT)
     Réaction cutanée allergique.
  8. ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
  9. SYNDROME DE LYELL (RARE)
  10. THROMBOPENIE (RARE)
  11. NEUTROPENIE (RARE)
  12. ANEMIE (RARE)
  13. LEUCOPENIE (RARE)
  14. AGRANULOCYTOSE (RARE)
  15. INSUFFISANCE MEDULLAIRE (RARE)
  16. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
  17. HEPATITE (RARE)
  18. ULCERATION DIGESTIVE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Accidents hématologiques :
     
     Ce médicament contient un dérivé pyrazolé pouvant entraîner des accidents hématologiques graves, voire mortels, tels qu’une agranulocytose.
     
     L’apparition au cours du traitement d’une fièvre, angine, stomatite, d’un purpura, d’un saignement prolongé, imposant l’arrêt immédiat du médicament et le contrôle en urgence de l’hémogramme.
     
     – Crise d’asthme :
     
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l’aspirine ou aux Ains. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
     
     – Hépatites :
     
     L’existence d’hépatites graves imposent l’arrêt du traitement en cas d’anomalies ou d’aggravation de la fonction hépatique mais aussi en cas d’apparition de signes cliniques d’hépatopathie.
     
     – Eruption cutan :
     
     L’apparition d’une éruption après application impose l’arrêt du traitement.
     
     – Effets systémiques :
     
     Le risque d’effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
     
     . aux antécédents digestifs (ulcère gastro-duodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…)
     
     . sous anticoagulants,
     
     . insuffisants hépatiques sévères.
  3. UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES
     Eviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  4. ALLAITEMENT
     Les Ains passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Par extrapolation à partir de la forme orale.
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus à :
     . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
     . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
     – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
     En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
  3. ALLERGIE A LA PHENYLBUTAZONE
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  6. DERMATOSES SUINTANTES
  7. ECZEMA
  8. LESIONS INFECTEES
  9. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
  10. USAGE OPHTALMIQUE
  11. UTILISATION SOUS OCCLUSION

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de sept ans.
  Appliquer en massages légers locaux sur la zone douloureuse, jusqu’à pénétration du gel, deux à trois fois par jour, pendant huit jours.
  Se laver les mains après utilisation.

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