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NEPRESSOL 25 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – C 7441

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : NEPRESSOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1954
  2. octroi d’AMM 25/3/1975
  3. publication JO de l’AMM 11/5/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307150-3
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  beige

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1954
  2. agrément collectivités 1/1/1956
  3. radiation SS 2/1/1998
  4. radiation collectivités 2/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIHYDRALAZINE SULFATE 25 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHYPERTENSEUR VASODILATATEUR (HYDRAZINOPHTALAZIN.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C02D-B01.
     ACTION VASCULAIRE PERIPHERIQUE DIRECTE. DIMINUTION DES RESISTANCES PERIPHERIQUES PAR EFFET DILATATEUR ARTERIOLAIRE ENTRAINANT UNE DIMINUTION DE LA POST-CHARGE. CETTE PROPRIETE EST UTILISEE DANS LE TRAITEMENT DE CERTAINES FORMES D’INSUFFISANCE CARDIAQUE A DEBIT CARDIAQUE ABAISSE.
     L’HYPOTENSION OBTENUE DETERMINE UNE AUGMENTATION REFLEXE DU TONUS SYMPATHIQUE QUI SE TRADUIT PAR UNE TACHYCARDIE ET UN ACCROISSEMENT DU DEBIT CARDIAQUE. LA DIHYDRALAZINE ACCROIT, EN OUTRE LE FLUX SANGUIN RENAL.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     HYPERTENSION ARTERIELLE INSUFFISANCE CARDIAQUE A DEBIT CARDIAQUE FORTEMENT ABAISSE (INDEX CARDIAQUE < 2,5 L/MN/M2) RESISTANT AU TRAITEMENT CONVENTIONNEL (DIGITALO-DIURETIQUE, REGIME SANS SEL ET RESTRICTION HYDRIQUE) EN PARTICULIER CELLE QUI SURVIENT AU COURS DE L'EVOLUTION DE :
     – CARDIOMYOPATHIE PRIMITIVE DE TYPE CONGESTIF
     – REGURGITATIONS VALVULAIRES (MITRALE OU AORTIQUE) DANS L’ATTENTE OU L’IMPOSSIBILITE D’UNE CORRECTION CHIRURGICALE.
     – INSUFFISANCE CARDIAQUE D’ORIGINE ISCHEMIQUE
     – HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE PRIMITIVE.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (FREQUENT)
     DISPARAISSENT HABITUELLEMENT APRES LA 1ERE SEMAINE DE TRAITEMENT OU APRES REDUCTION POSOLOGIQUE.
  3. NAUSEE (FREQUENT)
     DISPARAISSENT HABITUELLEMENT APRES LA 1ERE SEMAINE DE TRAITEMENT OU APRES REDUCTION POSOLOGIQUE.
  4. VOMISSEMENT (FREQUENT)
     DISPARAISSENT HABITUELLEMENT APRES LA 1ERE SEMAINE DE TRAITEMENT OU APRES REDUCTION POSOLOGIQUE.
  5. TACHYCARDIE (RARE)
  6. VERTIGE (RARE)
  7. FLUSH (RARE)
  8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     POSSIBLE MAIS RARE.
  9. ANGOR
     POSSIBILITE D’APPARITION D’UNE CRISE D’ANGOR QUI PEUT, DANS UNE LARGE MESURE, ETRE EVITEE PAR L’USAGE CONCOMITANT D’UN BETABLOQUANT.
  10. RETENTION HYDROSODEE
  11. SYNDROME LUPIQUE (EXCEPTIONNEL)
      LORS D’UN USAGE PROLONGE DE DOSES SUPERIEURES OU EGALES A 200 MG/JOUR, NOTAMMENT CHEZ LA FEMME, IL CONVIENT DE CHERCHER PERIODIQUEMENT DES DOULEURS ARTICULAIRES, UNE PERTE DE POIDS OU UNE ERUPTION. CES SIGNES PEUVENT INDIQUER UN SYNDROME LUPIQUE EXCEPTIONNEL AVEC LA DIHYDRALAZINE ET REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT.
  12. HEPATITE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LE RETRECISSEMENT MITRAL ET L’INSUFFISANCE CARDIAQUE LEGERE OU MOYENNE NE SONT PAS DES INDICATIONS DU PRODUIT.
  3. GROSSESSE
     AUCUN EFFET TERATOGENE N’A ETE JUSQU’ALORS RAPPORTE
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     INTERROMPRE EN CAS DE REAPPARITION OU D’AGGRAVATION D’UN ANGOR STABILISE.
  5. ***
     DEBUTER LE TRAITEMENT PAR DE FAIBLES DOSES, LES AUGMENTER PROGRESSIVEMENT DE MANIERE A EVITER LES CEPHALEES.

  Contre-Indications

  2. ANGOR
     NON CONTROLE PAR LE TRAITEMENT MEDICAL
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     A DEBIT CARDIAQUE ELEVE (HYPERTHYROIDIE, ANEMIE SEVERE, FISTULE ARTERIO-VEINEUSE ACCIDENTELLE OU THERAPEUTIQUE, MALADIE DE PAGET…)

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE SURDOSAGE, ON POURRAIT OBSERVER PRINCIPALEMENT DES
  SYMPTOMES CARDIOVASCULAIRES (TACHYCARDIE, ARYTHMIE, STENOCARDIE,
  FLUSH, HYPOTENSION, EVENTUELLEMENT CHOC; SIGNES E.C.G. D’HYPOXIE
  MYOCARDIQUE). DE PLUS: CEPHALEES, VERTIGES, TROUBLES DE LA
  CONSCIENCE POUVANT ALLER JUSQU’A DES ETATS COMATEUX, TREMBLEMENTS,
  CONVULSIONS, NAUSEES, VOMISSEMENTS, OLIGURIE OU ANURIE.
  CONDUITE D’URGENCE: ELIMINATION RAPIDE DU OU DES PRODUITS INGERES.
  HOSPITALISATION IMMEDIATE DANS UN CENTRE SPECIALISE. SURVEILLANCE
  DE L’ETAT CARDIOVASCULAIRE DE LA FONCTION RENALE JUSQU’A
  NORMALISATION.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – HYPERTENSION ARTERIELLE: DOSES INITIALES FAIBLES (UN DEMI COMPRIME
  DEUX FOIS PAR JOUR) AUGMENTEES PROGRESSIVEMENT EN DEUX SEMAINES
  JUSQU’A LA DOSE OPTIMUM INDIVIDUELLE DE QUATRE A SIX COMPRIMES.
  
  NE PAS DEPASSER LA DOSE QUOTIDIENNE DE DEUX CENT MILLIGRAMMES. CETTE
  POSOLOGIE DOIT ETRE DIMINUEE SI LE NEPRESSOL EST UTILISE EN
  ASSOCIATION AVEC UN AUTRE ANTIHYPERTENSEUR.
  
  – INSUFFISANCE CARDIAQUE: HUIT A SEIZE COMPRIMES PAR JOUR EN MOYENNE,
  TROIS CENT MILLIGRAMMES SOIT DOUZE COMPRIMES EN QUATRE FOIS DANS
  LA JOURNEE. L’APPARITION D’UNE TACHYCARDIE OU SON ACCENTUATION ET/OU
  D’UNE HYPOTENSION DOIVENT FAIRE DIMINUER LES DOSES.
  
  LE TRAITEMENT CONVENTIONNEL ANTERIEUR, NOTAMMENT DIURETIQUE DOIT ETRE
  MAINTENU. IL PEUT ETRE NECESSAIRE, NOTAMMENT S’IL EXISTE DES SIGNES
  CONGESTIFS PULMONAIRES OU PERIPHERIQUES, D’ASSOCIER UN VASODILATATEUR
  VEINEUX.
  
  LA DOSE EFFICACE EST EN GENERAL PLUS FAIBLE CHEZ LES ACETYLEURS LENTS
  QUE CHEZ LES ACETYLEURS RAPIDES (TEST A L’ISONIAZIDE).
  
  – ENFANTS: UN DEMI A UN MILLIGRAMME PAR KILOGRAMME PAR JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER LES COMPRIMES AVEC UN VERRE D’EAU.
  

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