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PERENAN 2.5 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – PCR 71 – 26
  nom ancien – FRANCERGYL

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : PERENAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/2/1980
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le marché 1/10/1980
  4. rectificatif d’AMM 20/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323301-2
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu pastel/ivoire

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/9/1980
  2. inscription SS 2/9/1980
  3. inscription liste sub. vénéneuses 2/9/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 2.50 mg
    DIHYDROERGOTOXINE METHANESULFONATE

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • LACTOSE excipient
  • POLYMERE ANIONIQUE DE L’ACIDE METACRYLIQUE excipient
  • POLYMERE CATIONIQUE DE L’ACIDE METACRYLIQUE excipient
  • PHTALATE D’ETHYLE excipient
  • GELATINE excipient
  • EAU excipient
  • INDIGOTINE colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
     * Propriétés Pharmacocinétiques.
     Absorption :
     Après administration orale, l’absorption est d’environ 25 %, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heures.
     Distribution :
     En raison d’un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12 %.
     Elimination :
     L’élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase alpha) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase bêta). L’élimination est essentiellement biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Surtout en cas de prise à jeun.
  3. VOMISSEMENT
     Surtout en cas de prise à jeun.
  4. CONGESTION NASALE
     Occasionnelle.

  Précautions d’emploi

  2. PRISE A JEUN
     Eviter la prise à distance des repas car possibilité de nausées, vomissements, surtout en cas de prise à jeun.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une gélule matin et soir, à prendre juste avant les repas.
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler la gélule sans la croquer ni l’ouvrir, avec un demi-verre d’eau.

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