Donnez-nous votre avis

VITAMINE B12 ROCHE 1 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – VITAMINES B1 B6 B12 ROCHE

  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : VITAMINES B ROCHE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1962
  2. octroi d’AMM 27/3/1962
  3. publication JO de l’AMM 20/8/1964
  4. validation de l’AMM 6/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329568-0
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE/PVDC/alu
  rose

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/9/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 26.10 F
  
  Prix public TTC : 43.40 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553309-5
  
  10
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE/PVDC/alu
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/8/1960

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CYANOCOBALAMINE 1 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • HYPROMELLOSE excipient et pelliculage
  • TALC excipient et pelliculage
  • STEARYL FUMARATE DE SODIUM excipient
  • ETHYLCELLULOSE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-A02.
     Cyanocobalamine : Facteur hématopoïétique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La vitamine B12 est absorbée au niveau de l’iléon terminal par deux mécanismes :
     – un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes, et
     – un mécanisme actif qui permet l’absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.
     L’excrétion est biliaire à faible dose et urinaire à forte dose.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Anémie par carence d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétariens stricts depuis plus de 4 ans.
  3. ANEMIE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
  3. PRURIT
  4. URTICAIRE
  5. ECZEMA
  6. ERYTHEME
  7. OEDEME
     pouvant être sévère.
  8. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  10. ACNE
      Risque potentiel.
  11. COLORATION DE L’URINE
      Coloration rouge des urines correspondant à l’élimination urinaire de la vitamine B12.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     LA VITAMINE B6 STIMULE LA DOPA-DECARBOXYLASE PERIPHERIQUE PAR CONSEQUENT IL NE FAUT PAS ADMINISTRER LA VITAMINE B6 AVEC LA LEVODOPA A MOINS QUE CELLE-CI NE SOIT ASSOCIEE A UN INHIBITEUR DE LA DOPA-DECARBOXYLASE
  3. SURDOSAGE
     Ne pas dépasser la dose de deux grammes de vitamine B6 par jour.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
  4. TUMEUR
     Contre-indiqué en cas de tumeur maligne en raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans :
  * Traitement d’attaque (restauration des réserves hépatiques) :
  – Un comprimé par jour pendant quinze jours à un mois.
  * Traitement d’entretien (suffisant pour couvrirles
  besoins quotidiens) :
  – Un comprimé tous les dix jours.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil