ANTALYRE Collyre
ANTALYRE Collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – D 503
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
unidose
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : ANTALYRE
Evénements :
- octroi d’AMM 23/11/1981
- publication JO de l’AMM 14/1/1982
- mise sur le marché 15/2/1988
- rectificatif d’AMM 25/11/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325547-9
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récipient(s) unidose(s)
0.40
ml
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 20.48 F
Prix public TTC : 34 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 0.40
ml- SYNEPHRINE TARTRATE 2 mg
- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.10 mg
- POTASSIUM GLUCONATE excipient
- EAU DISTILLEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-A56.
– Action décongestionnante.
– Activite antiseptique : la présentation en monodose garantit la stérilité du collyre lors de chaque instillation.
- ***
traitement d’appoint des irritations conjonctivales non infectieuses. - HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
- GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
par fermeture de l’angle. - IRRITATION OCULAIRE
-transitoire - REACTION ALLERGIQUE
- BLEPHARITE
- CONJONCTIVITE
- MYDRIASE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEES - KERATITE PONCTUEE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEES-superficielle
- HYPERTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
par effet systémique de la synephrine - TREMBLEMENT
par effet systémique de la synephrine - PALEUR
par effet systémique de la synephrine - CEPHALEE
- TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
trouble du rythme cardiaque.
- SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - NE PAS INJECTER
- NE PAS AVALER
- HYPERSENSIBILITE
en cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement. - HYPERTENSION ARTERIELLE
du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la synéphrine, la prudence s’impose. - AFFECTION CARDIAQUE
du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la synéphrine, la prudence s’impose. - HYPERTHYROIDIE
du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la synéphrine, la prudence s’impose. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
l’indication ne justifie pas un trazitement prolongé au-delà de 3 jours: en cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours ou d’aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée. - POSOLOGIE ELEVEE
en cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond). - PORT DE LENTILLES DE CONTACT HYDROPHILES
ce produit est déconseillé aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples en raison du risque de coloration dû à la présence de chlorhexidine. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
-en cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif different, espacer de 15 minutes les instillations.
– l’usage de collyre ou de pommade ophtalmique contenant les produits iodés doit être évité penadnt le traitement: les dérivés mercuriels étant incompatibles avec les dérivés iodés en raison de la formation de sels de mercure irritants. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
en cas de non respect des doses préconisées, une mydriase peut apparaître, rendant dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- GROSSESSE (relative)
déconseillé pendant le premier trimestre de la grossesse.
Aspect tératogène :
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la synéphrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de médicaments comportant de la synéphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Aspect foetotoxique :
En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isolés d’hypertension maternelle ont été rapportés.
La réalité d’une foetotoxicité de la synéphrine n’a pu cependant être affirmée.
En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictrices puissantes, l’utilisation de médicaments comportant de la synéphrine ne doit être envisagée au cours des 2 e et 3 e trimestres de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT (relative)
Allaitement :
En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Guanéthidines et apparentés : majoration de l’effet hypertenseur de la synéphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l’inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine). Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
IMAO non sélectifs : crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO. - INJECTIONS INTRA-OCULAIRES
- INJECTIONS PERI-OCULAIRES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
reserve a l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans;
Posologie Usuelle :
Une gouttes dans l’oeil ou les yeux à traiter 2 à 4 fois par jour.
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Mode d’Emploi :
instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil ou des yeux
malades en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout de l’unidose
Jeter l’unidose après utilisation.