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PHARMATEX crème plus préservatif enduit (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME VAGINALE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMELAC

  Produit(s) : PHARMATEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1970
  2. mise sur le marché 1/1/1977

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 321356-4
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 321392-0
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix public TTC : 99.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 1.20 g

  Principes non-actifs

  • BORIQUE ACIDE excipient
  • GLYCEROL ET MACROGOL STEARATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
     LE PRINCIPE ACTIF PROVOQUE LA RUPTURE DE LA MEMBRANE DU SPERMATOZOIDE SUR LE PLAN PHYSIOLOGIQUE, LA DESTRUCTION DU SPERMATOZOIDE S’EFFECTUE EN DEUX TEMPS: D’ABORD DESTRUCTION DU FLAGELLE, PUIS ECLATEMENT DE LA TETE. CETTE PARTICULARITE GARANTIT L’IMPOSSIBILITE D’UNE FECONDATION PAR UN SPERMATOZOIDE ALTERE. L’EFFICACITE CLINIQUE S’EVALUE PAR UN TAUX DE PEARL CORRIGE INFERIEUR A 1, SI LE PRODUIT EST CORRECTEMENT UTILISE, LES ECHECS SONT DUS POUR LA PLUPART A UNE UTILISATION INCORRECTE OU A UNE ABSENCE D’UTILISATION.
     L’EFFICACITE THEORIQUE EVALUEE AU LABORATOIRE EST DE 100%, CAR TOUTE VIE SPERMATOZOIDAIRE EST IMPOSSIBLE EN PRESENCE DU PRINCIPE ACTIF MEME A L’ETAT DE TRACES.
     L’EFFICACITE DE LA METHODE VARIE, ELLE, SUIVANT LA RIGUEUR DE L’OBSERVATION DES INDICATIONS ET LA PRECISION DU DIALOGUE PRECEDANT LA PRESCRIPTION.
     IL N’Y A PAS DE MODIFICATION DE LA FLORE SAPROPHYTE: LE BACILLE DE DODERLEIN EST RESPECTE.
     DUREE D’ACTION: 10 HEURES AU MOINS.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     * CONTRACEPTION LOCALE: CETTE METHODE DIMINUE CONSIDERABLEMENT LE RISQUE DE GROSSESSE SANS LE SUPPRIMER DE FACON TOTALE; L’EFFICACITE SERA D’AUTANT MEILLEURE QUE CE MODE D’UTILISATION SERA MIEUX RESPECTE.
     UTILISATION EN GENERAL ET PLUS PARTICULIEREMENT:
     – LORSQU’IL EXISTE UNE CONTRE-INDICATION TEMPORAIRE OU DEFINITIVE A LA CONTRACEPTION ORALE OU AU D.I.U. (DISPOSITIF INTRA-UTERIN);
     – LORS DE LA CONTRACEPTION APRES ACCOUCHEMENT, INTERRUPTION DE GROSSESSE, OU AU COURS DE LA PREMENOPAUSE.
     – LORSQU’EST SOUHAITEE UNE CONTRACEPTION EPISODIQUE
     * ADJUVANT DE LA CONTRACEPTION LOCALE PAR OBTURATEUR VAGINAL (DIAPHRAGME) OU PAR STERILET.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     L’EFFICACITE DEPENDANT D’UNE UTILISATION CORRECTE, ON INSISTERA SUR:
     
     – L’UTILISATION SYSTEMATIQUE AVANT CHAQUE RAPPORT, QUELLE QUE SOIT LA PERIODE DU CYCLE;
     
     – L’INTERDICTION ABSOLUE DES IRRIGATIONS VAGINALES SAVONNEUSES AVANT OU APRES LES RAPPORTS, CAR LES SAVONS, MEME A L’ETAT DE TRACES, DISSOCIENT LE PRINCIPE ACTIF; LA TOILETTE PUREMENT EXTERNE EST POSSIBLE IMMEDIATEMENT APRES LES RAPPORTS AVEC LE PAIN MOUSSANT PHARMATEX. LES IRRIGATIONS VAGINALES AVEC LA SOLUTION GYNECOLOGIQUE PHARMATEX SERONT POSSIBLES, MAIS DEUX HEURES SEULEMENT APRES LES RAPPORTS. CES DEUX PRODUITS SONT COMPATIBLES AVEC LES CONTRACEPTIFS LOCAUX PHARMATEX;
     
     – DANS LE CAS OU UN TRAITEMENT VAGINAL OU L’UTILISATION DE TOUT AUTRE PRODUIT PAR VOIE VAGINALE S’AVERERAIT NECESSAIRE, ATTENDRE LA FIN DU TRAITEMENT POUR COMMENCER OU RECOMMENCER UNE CONTRACEPTION AVEC LA CREME PHARMATEX;
     
     – EN CAS DE LESION GENITALE PRE-EXISTANTE AU TRAITEMENT, NE PAS EMPLOYER CE PRODUIT;
     
     – ON EVITERA LA PRESCRIPTION A TOUTE PERSONNE NE POUVANT NI COMPRENDRE NI ACCEPTER CE GENRE DE CONTRACEPTION.
  3. GROSSESSE
     AUCUN RISQUE NOCIF LIE A L’UTILISATION DE CE SPERMICIDE PENDANT LA GROSSESSE N’A PU ETRE OBSERVE: EN EFFET, LES EXPERTISES TERATOLOGIQUES SUR LE PRODUIT FINI ONT ETE NEGATIVES, AINSI QUE L’EXPERTISE SUR LE POUVOIR TERATOGENE DU PRINCIPE ACTIF LUI-MEME. D’AUTRE PART, L’EXPERTISE A MONTRE L’ABSENCE DE PASSAGE DANS LE SANG DU PRINCIPE ACTIF.
  4. ALLAITEMENT
     L’ABSENCE DE PASSAGE DANS LE SANG ET DANS LE LAIT DU PRINCIPE ACTIF AYANT ETE DEMONTREE, L’UTILISATION PENDANT L’ALLAITEMENT NE PRESENTE AUCUN INCONVENIENT.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  LE CHLORURE DE BENZALKONIUM ETANT UN SURFACTIF CATIONIQUE, IL EST
  DETRUIT PAR LES SURFACTIFS ANIONIQUES (SAVONS):
  
  IL Y A INCOMPATIBILITE AVEC LES SAVONS MEME A L’ETAT DE TRACES.
  

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