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LEVULOSE HYPERTONIQUE BAXTER 10 pour cent solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LEVULOSE DUBERNARD
  nom ancien – LEVULOSE ELBIOL

  
  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAXTER

  Produit(s) : LEVULOSE BAXTER

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1965
  2. octroi d’AMM 30/6/1973
  3. validation de l’AMM 8/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 315252-6
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982
  2. inscription SS 22/4/1982
  3. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 315253-2
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982
  2. inscription SS 22/4/1982
  3. radiation SS 23/8/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 315254-9
  
  1
  flacon(s)
  1000
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982
  2. inscription SS 22/4/1982
  3. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FRUCTOSE 10 g
    Lévulose.
    Osmolarité : 555 mOsm/l, apport calorique glucidique : 400 Kcal/l, pH compris entre 3 et 7

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
     Les propriétés pharmacodynamiques du lévulose sont celles du glucose.
     Le lévulose est un hexose et son métabolisme suit celui du glucose, sans intervention de l’insuline.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’élimination et le métabolisme du lévulose suivent ceux des glucides en général.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
     – Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
     – Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
     – Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.
  3. DESHYDRATATION
  4. DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE
  5. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE LACTIQUE
  3. URICEMIE(AUGMENTATION)
  4. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  5. POLYURIE
  6. FLUSH
     Facial.
  7. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  8. HYPERSUDATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     Solution hypertonique à injecter lentement.
     
     . Vérifier l’intégrité du contenant et de son bouchage.
     
     . Vérifier la limpididté de la solution.
     
     . Désinfecter le bouchon.
  3. RECOMMANDATION
     Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveiller l’état clinique et biologique, notamment l’équilibre hydrosodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie. Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en insuline et en potassium.
  5. DIABETE
     Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l’insuline.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Utiliser avec précaution chez l’insuffisant rénal.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE CONGENITALE AU LEVULOSE
  3. INFLATION HYDRIQUE
  4. INTOXICATION
     A l’alcool méthylique : augmentation de l’oxydation de l’alcool méthylique en formaldéhyde.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ACIDOSE LACTIQUE

  Traitement
  
  L’administration de doses importantes expose à un risque accru d’acidose lactique et peut entraîner par ailleurs l’exacerbation des effets indésirables.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Selon l’état du malade, en fonction du poids, de l’alimentation et des thérapeutiques complémentaires.
  Perfusion intraveineuse.
  La perfusion continue doit s’effectuer dans une veine périphérique en utilisant de préférence une pompe à
  débit réglable.
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques :
  Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
  Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour
  laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de lévulose à 10%.
  .
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.

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