MERFENE 0,05% Sol pr applic locale récipient unidose

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MERFENE 0,05% Sol pr applic locale récipient unidose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    unidose

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ZYMA

    Produit(s) : MERFENE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 24/8/1976
    2. publication JO de l’AMM 13/11/1976
    3. mise sur le marché 10/2/1977
    4. validation de l’AMM 20/7/1993

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 336466-5

    10
    récipient(s) unidose(s)
    10
    ml
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 12/2/1994


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 15.25 F

    Prix public TTC : 24.50 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 336468-8

    100
    récipient(s) unidose(s)
    20
    ml
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 12/2/1994


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 223.50 F

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
      – Antiseptique bactéricide à large spectre du groupe chimique des bisdiguanides.
      La chlorhexidine exerce en moins de cinq minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
      Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum…) et les phospholipides.
      – Activité antifongique sur Candida albicans.

    1. ***
      Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
      – Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
    2. PLAIE INFECTEE

    1. HYPERSENSIBILITE
      Quelques rares cas d’idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
    2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

    1. VOIE LOCALE
      Usage externe exclusivement.
    2. SENSIBILISATION
      Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
    3. EFFETS SYSTEMIQUES
      Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit faible, le risque de passage systémique nre peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
    4. DESINFECTION DU CHAMP OPERATOIRE
      Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l’antiseptie de la peau saine avant acte chirurgical (antiseptie du champ opératoire et antiseption des zones de ponctions, d’injection ou de transfusions).
    5. ASEPSIE
      Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.

    1. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
    2. CONTACT A EVITER
      Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
    3. PERFORATION TYMPANIQUE
      Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

    Traitement

    En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Deux applications par jour.
    .
    Mode d’emlpoi :
    – La solution est prête à l’emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.


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