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ALLOCHRYSINE LUMIERE 25 mg solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : ALLOCHRYSINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1935
  2. octroi d’AMM 5/5/1971
  3. validation de l’AMM 19/1/1998

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 300279-0
  
  1
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre
  
  1
  ampoule(s) de diluant
  8
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.41 F
  
  Prix public TTC : 23.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AUROTHIOPROPANOLSULFONATE DE SODIUM 25 mg
    A 30% d’or

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIRHUMATISMAL (SEL D’OR) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01C-B10.
     Antirhumatismal d’action lente dont l’effet thérapeutique s’observe au bout de 2 à 3 mois de traitement.
     Il est possible d’obtenir un ralentissement de la vitesse de sédimentation ainsi que la négativation de la sérologie rhumatoïde.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     – Résorption : après injection intramusculaire, la concentration sanguine est proportionnelle à la dose administrée.
     – Distribution : l’or se fixe sur l’albumine plasmatique, mais aussi sur les autres globulines, le complément, les cellules sanguines.
     Au niveau des tissus, l’or s’accumule de préférence dans le tissu lymphoïde, le foie, le rein, la rate, la moelle osseuse.
     Il se distribue également au niveau du liquide synovial des articulations inflammatoires, de la peau, de l’oeil.
     – Excrétion : elle se fait essentiellement par le rein et, à un niveau moindre, par les fécès.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique d’action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde.

  3. RHUMATISME INFLAMMATOIRE

  4. POLYARTHRITE RHUMATOIDE

  
  

  Effets secondaires

  2. PRURIT
     Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  3. ERUPTION CUTANEE
     Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  4. STOMATITE
     Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  5. ERYTHRODERMIE
     Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  6. ERUPTION LICHENOIDE
     Aurique. Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  7. NEPHROPATHIE
     Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  8. PROTEINURIE
     Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  9. EOSINOPHILIE
     Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  10. NEUTROPENIE
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  11. THROMBOPENIE
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  12. APLASIE MEDULLAIRE
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  13. HEPATITE CHOLESTATIQUE
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  14. BRONCHIOLITE OBLITERANTE
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  15. FIBROSE PULMONAIRE
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  16. VOMISSEMENT
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  17. DIARRHEE
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  18. RECTOCOLITE
      Ulcéronécrotique. Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  19. DOULEUR ABDOMINALE
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  20. TROUBLE NEUROLOGIQUE
      (Polyradiculonévrite, encéphalopathie, atteinte des paires crâniennes, chorée fibrillaire de Morvan associant fasciculations généralisées, insomnie, douleurs rebelles, amaigrissement, sueurs profuses, tachycardie, instabilités tensionnelles).
      Effet nécessitant l’arrêt du traitement.

  21. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
      Effet ne nécessitant pas l’arrêt du traitement.

  22. DOULEUR ARTICULAIRE
      Passagère les jours suivant l’injection. Effet ne nécessitant pas l’arrêt du traitement.

  23. COLORATION DE LA PEAU
      Bleutée. Effet ne nécessitant pas l’arrêt du traitement.

  24. DEPOT CORNEEN
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Dépôt aurique cornéen ou cristallinien. Effet ne nécessitant pas l’arrêt du traitement.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Surveillance clinique et biologique :
     
     Une surveillance clinique et biologique rigoureuse doit être effectuée :
     
     . surveillance de l’hémogramme et de la numération plaquettaire avant le début du traitement puis tous les mois ;
     
     . surveillance régulière bilan hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines), et de la fonction rénale (créatinémie, hématurie, protéinurie) ;
     
     . la recherche d’une protéinurie doit se faire avant chaque injection.
     
     La coadministration avec un médicament susceptible d’induire une aplasie médullaire impose une surveillance renforcée de l’hémogramme.

  3. ALLAITEMENT
     L’allaitement est déconseillé pendant le traitement.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Antécédents d’accidents aux sels d’or (aplasie médullaire, érythrodermie aurique, rectocolite ulcéronécrotique).

  3. NEPHROPATHIE
     Hématurique et protéinurique.

  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE

  5. INSUFFISANCE RENALE

  6. ALTERATIONS HEMATOLOGIQUES IMPORTANTES

  7. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     Antécédents de dépression médullaire toxique.

  8. STOMATITE

  9. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE

  10. INSUFFISANCE CARDIAQUE

  11. MALADIE DE STILL

  12. GROSSESSE (relative)
      Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de plusieurs sels d’or.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’aurothiopropanolsulfonate lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
      En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
      Cet élément ne constitue pas l’argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

  13. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      – Phénylbutazone (voie générale) : Association déconseillée :
      Majoration du risque d’aplasie médullaire. Utiliser de préférence un autre anti-inflammatoire non stéroïdien moins interactif.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  Débuter le traitement par des injections hebdomadaires de vingt cinq milligrammes.
  Puis poursuivre par des injections hebdomadaires de cinquante à cent milligrammes jusqu’à une dose totale d’un gramme vingt à un gramme
  cinquante.
  Traitement d’entretien par injection mensuelle de cinquante à cent milligrammes aussi longtemps que le malade le tolère.
  – Enfant :
  Le traitement débutera par deux cent cinquante microgrammes par kilogramme la première semaine, cinq cents
  microgrammes par kilogramme la deuxième semaine puis un milligramme par kilogramme sans dépasser cinquante milligrammes par semaine.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Voie parentérale intramusculaire.
  Durée d’administration : d’abord hebdomadaire, l’administration
  peut se poursuivre pendant plusieurs mois ou années, à un rythme mensuel.

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