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AGIOLAX granulé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1412 AN
  nom ancien – LAXIBEL

  
  Forme : GRANULE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MADAUS

  Produit(s) : AGIOLAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/6/1975
  2. mise sur le marché 15/10/1975
  3. publication JO de l’AMM 18/5/1976
  4. validation de l’AMM 21/8/1991
  5. rectificatif d’AMM 16/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 336556-4
  
  1
  boîte(s)
  100
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.95 F
  
  Prix public TTC : 33.10 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 336557-0
  
  1
  boîte(s)
  200
  g
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ISPAGHUL GRAINES 54.20 g
    Sous forme de graine = 52 g et de tégument de la graine = 2.20 g.
  • SENE 13.15 g
    De Tinnevelly (fruit), quantité correspondant à 300 mg de sennosides exprimés en sennoside B.
    Une cuillerée-mesure contient 5 g de granulé, soit 15 mg de sennosides.

  Principes non-actifs

  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER NOIR colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE DE CARVI excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE SAUGE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • PARAFFINE SOLIDE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • TALC excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B06.
     Association
     – d’un laxatif stimulant qui modifie les échanfes hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la moricité colique et,
     – d’un laxatif ayant un effet de lest qui augmente la masse fécale et modifie sa consistance.

     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le sennosides agissent essentiellement sur le côlon après hydrolyse bactérienne.

     Délai d’action : 24 à 48 heures.

  3. LAXATIF AUGMENTANT LE BOL FECAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-C51.
  4. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. METEORISME
  5. KALIEMIE(DIMINUTION)
  6. COLORATION DE L’URINE
     Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons;
     
     – conseils d’activité physique, réeducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     La prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonération.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée. Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
  5. MALADIE DES LAXATIFS
     La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entrainer la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévére, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare.
  6. DEPENDANCE
     La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entrainer une situation dite de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévére en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin.
  7. MEGACOLON
     En cas de mégacolon par altération de la motricité colique, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
  8. ALITEMENT PROLONGE
     Chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
  9. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ce médicament ne doit jamais être absorbé en position couchée ni à sec (sans liquide), afin d’éviter que les granulés ne stagnent dans le tube digestif et provoquent une obstruction oesophagienne.
  10. HYDRATATION CORRECTE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Chez les personnes âgées, s’assurer que la ration hydrique est suffisante.

  11. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogène chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
      En clinique, l’utilisation du séné au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
      En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Etats de déshydratation sévère avec déplétion electrolytique.
  7. FECALOME
  8. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS (absolue)
  9. ENFANT DE 10 à 15 ANS (relative)
     Ce médicament est généralement déconseillé.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Association généralement déconseillée avec les médicaments donnant des torsades de pointe : amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine.
  11. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
      En raison de la présence de saccharose :
      – en cas de galactosémie congénitale,
      – de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose,
      – de déficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Conduite d’urgence : corriger d’éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte.

  Posologie :
  Une à deux cuillerées à café par jour, soit quinze à trente milligrammes de sennosides, de préférence à la fin du repas du soir.

  Durée de traitement :
  Le traitement doit être de courte durée (huit à dix jours au
  maximum).

  Mode d’emploi :
  Mettre le granulé sec dans la bouche et l’avaler sans mâcher, avec un grand verre de liquide :
  . une boisson chaude à la fin du repas du soir;
  . une boisson froide le matin à jeun;
  . une boisson fortement gazeuse chez les
  sujets porteurs de prothèse dentaire afin d’éviter l’adhérence du granulé à celle-ci.

  Allaitement :
  Un étude a été réalisée pour étudier le passage du métabolite actif principal du séné (rhéine) dans le lait maternel. Les résultats ont montré que la
  quantité retrouvée dans le lait maternel est de l’ordre de 0,008 % de la quantité ingérée par la mère et n’a pas entrainé une modification des selles chez l’enfant nourri au sein.

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