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VASOBRIX 32 solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Voies d'administration
  • Posologie et mode d'administration

    Identification de la spécialité


    Forme : SOLUTION INJECTABLE
    Etat : arrêt de commercialisation
    Laboratoire : GUERBET

    Produit(s) : VASOBRIX

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1970
    2. octroi d'AMM 6/2/1970
    3. publication JO de l'AMM 13/2/1970
    4. retrait d'AMM 13/8/1996
    5. arrêt de commercialisation 2/1/1997

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 311158-5
    1 ampoule(s) 20 ml verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 6/2/1970
    2. agrément collectivités 12/8/1970
    3. inscription SS 12/8/1970
    4. arrêt de commercialisation 2/1/1997
    5. radiation SS 13/2/1998
    6. radiation collectivités 13/2/1998

    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
    Etat actuel : arrêt de commercialisation
    Régime : liste II

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 319761-2
    1 ampoule(s) 40 ml verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 12/8/1970
    2. inscription liste sub. vénéneuses 4/10/1971
    3. arrêt de commercialisation 2/1/1997

    Lieu de délivrance : hôpitaux
    Etat actuel : arrêt de commercialisation
    Régime : liste II

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :
    Volume : 100 ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    1. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : V08A-A05.
      Opacifiant des vaisseaux.

    Indications Thérapeutiques

    1. ***
      - Artériographie sélective.
      - Artériographie des membres inférieurs.
      - Artériographie cérébrale.

    2. ANGIOGRAPHIE

    3. ARTERIOGRAPHIE

    Effets secondaires

    1. COMMENTAIRE GENERAL
      -Une réaction générale mineure modérée se traduit sans modification cardiovasculaire importante,par la survenue immédiate de troubles isolés ou associés Habituellement ces troubles initiaux sont mineurs et rapidement résolutifs mais ils peuvent également représenter les premières manifestations d'accidents graves:
      -Une réaction générale grave (1/1000 urographies),voire mortelle (1/20 000 a 1/120 000) se traduit par l'apparition immédiate des effets secondaires ci dessous. Toutefois certaines de ces manifestations peuvent apparaître plus tardivement (jusqu'a 24 a 48 heures). Ces accidents graves ne sont pas liés a la dose de produit de contraste utilisée ,ni a la vitesse d'injection (ne sont pas cités ici les accidents spécifiques à certaines explorations vasculaires):

    2. TROUBLE RESPIRATOIRE

    3. TOUX

    4. TROUBLE DIGESTIF

    5. NAUSEE (RARE)

    6. VOMISSEMENT (RARE)

    7. TROUBLE NEUROSENSORIEL

    8. SENSATION DE CHALEUR

    9. ANXIETE

    10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

    11. CEPHALEE

    12. REACTION CUTANEE

    13. PRURIT

    14. URTICAIRE
      LOCALISEE OU GENERALISEE

    15. RASH

    16. OEDEME DES PAUPIERES

    17. DOULEUR ABDOMINALE

    18. ARYTHMIE

    19. LIPOTHYMIE

    20. HYPERSUDATION
      DU VISAGE ET DES EXTREMITES

    21. PALEUR

    22. CYANOSE

    23. CHOC

    24. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

    25. OEDEME AIGU DU POUMON
      PEUT ENTRAINER LE DECES

    26. DYSPNEE

    27. OEDEME LARYNGE

    28. ASTHME

    29. BRONCHOSPASME

    30. TETANIE

    31. CRISE CONVULSIVE

    32. OEDEME CEREBRAL

    33. COMA

    34. TOXICITE RENALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DESHYDRATATION
      DOSES ELEVEES

      CES ACCIDENTS PEUVENT SE RENCONTRER LORS D'INJECTIONS SUCCESSIVES AU COURS D'EXPLORATION ANGIOGRAPHIQUE

    35. INSUFFISANCE RENALE AIGUE

    36. OLIGURIE

    37. ANURIE

    Précautions d'emploi

    1. GROSSESSE
      IL N'A PAS ETE DECRIT DURANT LA GROSSESSE DE TOXICITE FOETALE, QUELQUES CAS DE PERTURBATION THYROIDIENNE ONT ETE CEPENDANT OBSERVES CHEZ LE NOUVEAU-NE

    2. PHEOCHROMOCYTOME
      CHEZ DES MALADES AYANT UN PHEOCHROMOCYTOME CONNU OU SOUPCONNE L'INJECTION INTRAVASCULAIRE DEVRA ETRE EFFECTUEE EN DISPOSANT DES MOYENS DE REANIMATION APPROPRIES

    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

    4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
      QUAND DES DOSES FORTES D'AGENT DE CONTRASTE ET UNE VITESSE RAPIDE D'INJECTION SONT UTILES CHEZ DES MALADES AYANT UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE,IL EST NECESSAIRE DE SURVEILLER DE TELS MALADES PENDANT PLUSIEURS HEURES POUR EVITER D'EVENTUELS TROUBLES HEMODYNAMIQUES RETARDES

    5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE

    6. ANTECEDENTS ALLERGIQUES

    7. SENSIBILITE A L'IODE

    8. DESHYDRATATION
      PEUT ETRE AGGRAVEE PAR L'ACTION DE TYPE OSMOTIQUE DE CES PRODUITS

    9. MYELOME
      SOUS RESERVE D'UNE HYDRATATION CORRECTE,LE MYELOME NE DOIT PLUS ETRE CONSIDERE COMME UNE CONTRE-INDICATION ABSOLUE

    10. DIABETE
      PLUSIEURS CAS D'OLIGO-ANURIE ONT ETE RAPPORTES CHEZ LES SUJETS DESHYDRATES

    11. INSUFFISANCE RENALE
      L'UROGRAPHIE DEVRA ETRE FAITE A LA FOIS EN HYDRATATION NORMALE ET AVEC DE FORTES DOSES DE PRODUIT DE CONTRASTE .LE MAXIMUM A NE PAS DEPASSER POUR EVITER UNE AGGRAVATION DE L' INSUFFISANCE RENALE EST DE UN GRAMME D'IODE PAR KILO DE POIDS .TOUTE UROGRAPHIE IV DEVIENT QUASIMENT IMPOSSIBLE QUAND LA CLEARANCE GLOMERULAIRE EST INFERIEURE A 10 ML/MN

    12. NOURRISSON
      LA RESTRICTION HYDRIQUE PREPARATOIRE PEUT ETRE DANGEREUSE,ELLE SERA MODEREE(3 A 5 HEURES)ET TOTALEMENT ABSENTE L'ETE

    13. ENFANT
      LE RISQUE DE VOIR APPARAITRE UNE DIARRHEE IMPORTANTE ENTRAINANT UNE DESHYDRATATION POSSIBLE EST MAJORE CHEZ L'ENFANT,IL CONVIENT DONC DE DILUER LES PRODUITS NORMALEMENT CONCENTRES

    Voies d'administration

    - 1 - INTRAARTERIELLE

    Posologie & mode d'administration


    Posologie Usuelle :
    5 A 80 ML .
    .
    Mode d'Emploi:
    LES DOSES INJECTEES SONT FONCTION DES TERRITOIRES A RADIOGRAPHIER LA VITESSE D'INJECTION DOIT ETRE ADAPTEE AU TYPE D'EXAMEN .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique:
    SOLUTES A PH FAIBLE .
    SOLUTIONS DE SELS METALLIQUES
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