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TERRAMYCINE 250 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : TERRAMYCINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1952
  2. octroi d’AMM 27/10/1959
  3. arrêt de commercialisation 15/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310418-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  orange

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription liste sub. vénéneuses 21/5/1971
  3. radiation SS 2/8/1991
  4. arrêt de commercialisation 15/11/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • OXYTETRACYCLINE 250 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ALGINIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GELATINE excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • JAUNE ORANGE S excipient
  • MASTIC EN LARMES excipient
  • TEREBENTHINE DE VENISE excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • BLANC DE BALEINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A06.
     L’ oxytétracycline est un antibiotique bactériostatique de la famille des tétracyclines.
     C’ est une tétracycline d’extraction produite par Streptomyces rimosus.
     Son activité antibactérienne s’exerce par inhibition de la synthèse protéique.
     Activité antibactérienne : le spectre antibactérien naturel de l’ oxytétracycline est essentiellement celui de la tétracycline.
     – Espèces habituellement sensibles :
     brucella, pasteurella, Mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae, gonocoques, Vibrio cholerae, listeria, meningocoques, leptospires, Treponema pallidum, haemophilus, Propionibacterium acnes, Ureoplasma urealyticum.
     – Espèces inconstamment sensibles ( 10 à 40% de souches résistantes ) : staphylocoques, streptocoques A.C.G., pneumocoques, Salmonella typhi, shigella, klebsiella, Proteus morganii, Escherichia coli, anaérobies ( clostridium, bacteroïdes, fusobacterium ).
     – Espèces résistantes : ( CMI supérieure ou égale à 16 mg / l ) : streptocoques B.D., enterobacter, serratia, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, Mycobacterium tuberculosis.
     – Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’est pas établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’oxytétracycline.
     Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :
     brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, treponemes et spirochetes, vibrions choleriques, dans leurs manifestations :
     – systemiques,
     – respiratoires,
     – génito-urinaires.
     Dans certaines indications (gonococcie, syphilis), les tétracyclines sont plus particulièrement conseillées en cas d’allergie aux bêtalactamines.
     Indication particulière: acné.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans.
  3. DIARRHEE
  4. NAUSEE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. URTICAIRE
  7. RASH
  8. PRURIT
  9. PHOTOSENSIBILISATION
  10. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  11. THROMBOPENIE
  12. NEUTROPENIE
  13. EOSINOPHILIE
  14. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines.
      Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec des diurétiques.
  15. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      Bénigne, observée chez des adultes recevant des doses thérapeutiques maximales. disparaît rapidement à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Les doses habituelles peuvent entraîner une accumulation systémique du médicament et une éventuelle toxicité hépatique.
     
     Des doses inférieures sont alors indiquées et, en cas de traitement prolongé, il est conseillé de contrôler les taux sériques. Adapter la posologie aux possibilités d’excrétion.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     Dans les traitements à long terme des bilans biologiques périodiques doivent être effectuées, notamment sanguins, rénaux et hépatiques.
  5. EXPOSITION AU SOLEIL
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
  6. SYPHILIS
     Au cours du traitement de la gonorrhée, la possibilité d’une syphilis concomitante doit être éliminée.
  7. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
  8. SURINFECTION
     Comme les autres antibiotiques, l’oxytétracycline peut favoriser la prolifération de germes résistants, ou de mycoses. En cas de surinfection, l’antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié institué.
  9. SURDOSAGE
     Risque d’hépatotoxicité.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
  4. GROSSESSE
     L’oxytétracycline passe dans le placenta. Son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  5. ALLAITEMENT
     L’oxytétracycline passe dans le lait maternel. Son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     L’oxytétracycline peut :
     – donner de faux positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de Benedict, Clinitest).
     – produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des cathécholamines urinaires (méthode de Hingerty).

  Surdosage

  Traitement
  
  Des taux sanguins anormalement élevés de tétracyclines, dus à une insuffisance rénale ou a une administration massive le plus souvent par voie parentérale, ont pu induire une toxicité hépatique, une hyperazotémie, une hyperphosphatemie et une acidose.
  Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Adultes :
  – un gramme et demi à deux grammes par jour, à prendre en dehors des repas et à répartir en deux à quatre prises, avec une quantité suffisante de liquide.
  – acné : en traitement associé et au long cours avec posologie
  régulièrement décroissante de sept cents cinquante milligrammes à un gramme par jour jusqu’à deux cents cinquante milligrammes mg par jour.
  – gonococcie : un gramme et demi en une dose, puis cinq cents milligrammes toutes les 6 heures, jusqu’à un total
  de neuf grammes.
  – syphilis : trente à quarante grammes en 10 à 15 jours.
  * enfants au-dessus de 8 ans :
  – trente à cinquante milligrammes par kg et par jour.

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