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GRAINS DE VALS comprimés pellicullés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOGUES

  Produit(s) : GRAINS DE VALS

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1900
  2. octroi d’AMM 29/7/1975
  3. publication JO de l’AMM 4/6/1976
  4. validation de l’AMM 18/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342743-7
  
  1
  tube(s)
  20
  unité(s)
  polystyrène
  blanc

  Evénements :

  1. mise sur le marché 19/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.30 F
  
  Prix public TTC : 32 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BOLDO 0.10 mg
    Extrait sec de feuille, quantité exprimé en alcaloïdes (boldine)
  • CASCARA SAGRADA ECORCE 6.25 mg
    Extrait sec d’écorce titrant au minimum 11% en hétérosides anthracéniques, quantité exprimée en hétérosides anthracéniques (cascaroside A).
  • SENE 6.25 mg
    Extrait sec titrant au minimum 42% en hétérosides anthracéniques, quantité exprimée en hétérosides anthracéniques (sennoside B).

  Principes non-actifs

  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient et pelliculage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • TALC pelliculage
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE pelliculage
  • MACROGOL STEARATE 2000 pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B30.
     Laxatif stimulant, modifie les échanges électrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l’adulte.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE (RARE)
     Coloration anormale sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     Une utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
     
     La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entrainer deux séries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie, elle est très rare;
     
     – une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients peut se créer à l’insu du médecin.
  5. GROSSESSE
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit durant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. MALADIES INFLAMMATOIRES DU COLON
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. DESHYDRATATION SEVERE
     avec déplétion électrolytique.
  9. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
     Déconseillé chez l’enfant de 10 à 15 ans.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Associations déconseillées avec les médicaments donnant des torsades de pointes :
      – Antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.
      – Non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
      Risque de torsades de pointes : l’hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant.
      Uitliser un laxatif non irritant.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Ne pas dépasser huit à dix jours de traitement.
  – La posologie moyenne est de un à deux comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi:
  – A prendre avec un verre d’eau avant le repas du soir.

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