PHARMATEX 1.2 pour cent crème vaginale

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PHARMATEX 1.2 pour cent crème vaginale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/6/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : CREME VAGINALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : INNOTHERA

    Produit(s) : PHARMATEX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/1/1970
    2. mise sur le marché 1/1/1980
    3. validation de l’AMM 2/6/1997

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 312975-7

    1
    tube(s)
    72
    g
    alu verni

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel complémentaire : 1 applicateur

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 26.46 F

    Prix public TTC : 43.90 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 312976-3

    1
    tube(s)
    72
    g
    alu verni

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 24.70 F

    Prix public TTC : 41 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
      Le chlorure de benzalkonium est à la fois un spermicide et un antiseptique.
      Le principe actif provoque la rupture de la membrane du spermatozoïde. Sur le plan physiologique, la destruction du spermatozoïde s’effectue en deux temps : d’abord destruction du flagelle, puis éclatement de la tête.
      L’efficacité clinique s’évalue par un taux d’efficacité de Pearl corrigé inférieur à 1, si le produit est correctement utilisé, les échecs étant dus pour la plupart à une utilisation incorrecte ou à une absence d’utilisation.
      L’efficacité de la méthode varie, elle, suivant la rigueur de l’observation des indications et la précision du dialogue précédant la prescription.
      Il n’y a pas de modification de la flore saprophyte : le bacille de Dôderlein est respecté.
      Le chlorure de benzalkonium possède aussi une activité antiseptique.

    1. ***
      Contraception locale : cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
      L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.
      Ce mode de contraception s’adresse à toutes les femmes en âge de procréer, et plus particulièrement :
      – lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin) ;
      – après un accouchement, lors de l’allaitement ou au cours de la préménopause ;
      – lorsque est souhaitée une contraception épisodique ;
      – lors de la contraception orale, en cas d’oubli ou de retard dans la prise d’un comprimé : dans ce cas, associer les 2 modes de contraception pendant le reste du cycle.
      Adjuvant de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les AINS).
    2. CONTRACEPTION LOCALE

    1. REACTION ALLERGIQUE
      Possible.

    1. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      L’efficacité contraceptive dépend essentiellement d’une utilisation correcte.

      Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :

      – utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle ;

      – s’abstenir de tout lavage o irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l’eau savonneuse, même à l’état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l’eau pure, est possible ;

      – en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale.

      Si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec la crème Pharmatex.

    1. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
    2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
      Médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques, estrogènes locaux), savons.

    Voies d’administration

    – 1 – VAGINALE

    Posologie & mode d’administration

    .
    Mode d’emploi :
    – Déposer la crème au fond du vagin à l’aide de l’applicateur.
    – L’application est facilitée par la position allongée.
    – La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.
    – En cas de rapports multiples, remettre de la crème à
    l’aide de l’applicateur.
    – Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l’eau pure, est possible.


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