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BISOLVON 4 mg/2 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : BISOLVON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/3/1973
  2. mise sur le marché 1/1/1974
  3. publication JO de l’AMM 5/1/1974
  4. validation de l’AMM 7/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313684-6
  
  5
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 18/3/1971
  2. agrément collectivités 21/12/1973
  3. inscription SS 21/12/1973

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.49 F
  
  Prix public TTC : 17.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • BROMHEXINE CHLORHYDRATE 4 mg

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B02.
     La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l’état de viscosité et d’élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l’expectoration par un drainage bronchique efficace.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     Par voie intraveineuse, la fixation est très rapide en raison de la lipophilie du produit.
     Le volume de distribution est de 7 l/kg après administration intraveineuse.
     L’élimination se fait essentiellement par voie rénale (85%) sous forme de dérivés glucuro ou sulfoconjugués.
     La demi-vie varie de 13 à 40 h selon les sujets.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques lorsque la voie orale n’est pas possible.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Phénomène d’intolérance digestive.
  3. NAUSEE
     Phénomène d’intolérance digestive.
  4. DIARRHEE
     Phénomène d’intolérance digestive.
  5. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
  6. RASH
  7. URTICAIRE
  8. HYPERSECRETION BRONCHIQUE
     Risque de majoration en cas de drainage bronchique inefficace.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
     
     L’association d’un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     En perfusion, il est recommandé de diluer le produit dans une solution de glucose ou de lévulose ou dans une solution physiologique de chlorure de sodium.
  4. RECOMMANDATION
     Ce produit n’est pas adapté à une administration par voie inhalée à l’aide d’un nébuliseur.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogenèse suffisante disponible chez l’animal.
     
     En clinique, le suivi de grossesses exposées à la bromhexine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bromhexine pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. ALLAITEMENT
     Le passage de la bromhexine dans le lait n’est pas connu.
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit est déconseillée.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : deux à quatre ampoules par jour en deux injections.
  – Enfant : une à deux ampoules par jour en deux injections.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Voie IM, IV directe lente ou perfusion.
  Ne pas administrer par voie inhalée à l’aide d’un
  nébuliseur.
  .
  .
  Incompatibilités :
  La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à six.
  Cette spécialité ne doit pas être mélangée avec des préparations alcalines en raison d’un risque de précipitation.
  Il convient de ne pas mélanger cette
  solution avec d’autres spécialités en raison du risque d’incompatibilité physicochimique.

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