ALGO-NEVRITON comprimés
ALGO-NEVRITON comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A DOUBLE NOYAU
Usage : adulte, enfant + de 10 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : SCIENCEXProduit(s) : ALGO-NEVRITON
Evénements :
- octroi d’AMM 1/1/1962
- publication JO de l’AMM 1/1/1962
- mise sur le marché 15/6/1962
- validation de l’AMM 2/6/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300249-4
4
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PE/alu
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 17.24 F
Prix public TTC : 28.60 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETIAMINE CHLORHYDRATE 52.50 mg
Monohydrate, quantité correspondant à 50 mg de chlorhydrate d’acétiamine - ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 367.50 mg
Enrobé (acide acétylsalicylique 350 mg, éthylcellulose 17.500 mg), quantité correspondant à 350 mg d’acide acétylsalicylique .
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- POLYVINYLE ACETATE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- TALC excipient
- GOMME LAQUE excipient
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
Association d’aspirine et d’un dérivé de la vitamine B1 : l’acétiamine.
* Propriétés pharmacocinétiques :
– Acide acétylsalicylique :
L’acide acétylsalicylique est hydrolysé dans le plasma en métabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concentration sanguine maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L’élimination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée. - ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS ASSOCIES (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M01B-X.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou d’états fébriles.
– Affections rhumatismales.
Remarque : le bénéfice antalgique de l’association à la vitamine B1 n’est pas démontré. - DOULEUR
- FIEVRE
- AFFECTION RHUMATISMALE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - CEPHALEE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - ULCERE GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patente (hématémèse, mélaena…) ou occulte, responsable d’une anémie ferriprive. Est d’autant plus fréquente que la posologie est plus élevée. - EPISTAXIS
Syndrome hémorragique avec augmentation du temps de saignement.
Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale. - GINGIVORRAGIE
Syndrome hémorragique avec augmentation du temps de saignement.
Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale. - PURPURA
Syndrome hémorragique avec augmentation du temps de saignement.
Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
Réaction d’hypersensibilité. - URTICAIRE
Réaction d’hypersensibilité. - ASTHME
Réaction d’hypersensibilité. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
Réaction d’hypersensibilité. - DOULEUR ABDOMINALE
- GOUTTE
L’aspirine est déconseillée. - ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - METRORRAGIE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - MENORRAGIE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - DISPOSITIF INTRA-UTERIN
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - INTERVENTION CHIRURGICALE
Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
- GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- HYPERSENSIBILITE AUX AINS
- HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE B1
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiquées :
– Méthotrexate :
L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
– Anticoagulants oraux :
Lorsqu’elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
2 / Associations déconseillées :
– anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
– d’autres AINS (pour les doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– l’héparine,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes) chez qui elle est peut être mortelle.
– Symptômes cliniques :
* Intoxication modérée :
bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
* Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose,
alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
– Traitement :
. Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé,
. Evacuation rapide du produit ingére par lavage
gastrique,
. Contrôle de l’équilibre acidobasique,
. Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire,
. Traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de vingt huit kilogrammes (soit environ dix ans).
Les prises systématiques permettent d’éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.
1 /
Douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
– Adulte :
A titre indicatif : un comprimé à trois cent cinquante milligrammes d’aspirine, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures. En cas de douleur plus intense, deux comprimés
par prise, sans dépasser la dose de huit comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximum est de trois grammes.
– Enfant : la posologie quotidienne maximale d’aspirine chez l’enfant est de cinquante milligrammes par kilogramme.
* Entre vingt huit et
trente cinq kilogrammes (soit environ dix à douze ans) : un comprimé à trois cent cinquante milligrammes d’aspirine, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser quatre comprimés par jour.
* Entre trente cinq et cinquante
kilogrammes (soit environ entre douze à quinze ans) : un comprimé à trois cent cinquante milligrammes d’aspirine, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser six comprimés par jour.
2 / Affections rhumatismales :
– Adultes :
La
posologie quotidienne d’aspirine est de quatre à six grammes à répartir dans la journée en trois ou quatre prises.
– Enfants :
La posologie quotidienne maximale d’aspirine est de cent milligrammes par kilogramme à répartir en six prises.
.
.
Posologie
Particulière :
– Sujet âgé : Douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
A titre indicatif : un comprimé à trois cent cinquante milligrammes d’aspirine, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de cinq
comprimés par jour. La posologie quotidienne maximale d’aspirine est de deux grammes.