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CATALGINE NOURRISSONS et ENFANTS 0.10 g poudre pr solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : CATALGINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/6/1965
  2. mise sur le marché 20/10/1965
  3. validation de l’AMM 12/12/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301927-6
  
  20
  sachet(s)
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 29/9/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.81 F
  
  Prix public TTC : 12.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLATE CARBONATE DE SODIUM 0.16 g
    Correspondant à 0.1 g d’acide acétylsalicylique.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou d’états fébriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  4. CEPHALEE
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  5. ULCERATION GASTRIQUE
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     patente ou occulte. Elle est d’autant plus fréquente que la posologie est élevée.
  7. ANEMIE FERRIPRIVE
  8. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     A type d’épistaxis, de gingivorragies ou de purpura, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours aoprès l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  10. URTICAIRE
  11. ASTHME
  12. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  13. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.
  3. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     Ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
     
     – les autres AINS,
     
     – les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses dans le traitement des douleurs et fièvre,
     
     – les héparines par voie parentérale,
     
     – la ticlopidine,
     
     – les uricosuriques.
  4. ENFANT
     Les sachets à 100 mg sont réservés à l’enfant de moins de 12 kg (soit environ 2 ans). Il existe des dosages plus adaptés pour les enfants de plus de 12 kg et pour l’adulte..
  5. GOUTTE
     L’aspirine est déconseillée en cas de goutte.
  6. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
     Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
  9. ASTHME
     La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux AINS ou à l’aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      – Compte-tenu de l’effet anti-agrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaisant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
  11. REGIME DESODE
      En cas de régime désodé, prendre en compte, dans la ration journalière, de la teneur en sodium de chaque sachet : 26 mg de sodium.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  4. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  5. MALADIE HEMORRAGIQUE
     constitutionnelles ou acquises.
  6. RISQUE HEMORRAGIQUE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association avec le méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 milligrames par semaine.
     – Association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. BOURDONNEMENT D’OREILLE
  2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
  3. CEPHALEE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. FIEVRE
  7. HYPERVENTILATION
  8. ACIDOCETOSE
  9. ALCALOSE GAZEUSE
  10. ACIDOSE METABOLIQUE
  11. COMA
  12. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  13. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  14. GLYCEMIE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes) où elle est peut être mortelle.
  – Symptômes cliniques :
  – Intoxication modérée : bourdonnements
  d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
  – Intoxication sévère: fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire,
  acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
  – Traitement :
  . Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé
  . Evacuation rapide du produit ingére par lavage gastrique
  . Contrôle de
  l’équilibre acidobasique
  . Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire
  . Traitement symptomatique
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – la posologie quotidienne maximale chez l’enfant est de cinquante milligrammes par kilo. A titre indicatif :
  . jusqu’à dix kilos (soit environ un an) : un sachet de cent milligrammes à renouveler si nécessaire au bout de quatre
  heures sans dépasser la dose de cinq sachets par jour.
  . entre dix et douze kilos (soit environ entre un et deux ans) : un sachet de cent milligrammes à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de six sachets par
  jour.
  Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
  .
  Mode d’emploi :
  – Boire immédiatement après dissolution complète du contenu du sachet dans un verre d’eau sucrée ou non, de lait ou de jus de fruit.
  – Les prises
  systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.

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