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MAGNESPASMYL 47.4 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FISONS

  Produit(s) : MAGNESPASMYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/5/1965
  2. octroi d’AMM 12/3/1974
  3. publication JO de l’AMM 24/2/1976
  4. validation de l’AMM 23/12/1996
  5. rectificatif d’AMM 4/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306440-8
  
  5
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  beige

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/11/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 2
  année(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 25.12 F
  
  Prix public TTC : 41.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MAGNESIUM LACTATE 465.40 mg
    Dihydraté, quantité correspondant à 47,4 mg (1,9 mmol) de magnésium-élément par comprimé.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • POVIDONE K25 excipient
  • CROSPOLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • COPOLYMERE D’ACIDE METHACRYLIQUE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C10.
     * Au plan physiologique :
     Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
     * Au plan clinique :
     Une magnésémie sérique :
     – comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1.4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
     – inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.

     La carence magnésienne peut être :
     – primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
     – secondaires par :
     . insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
     . malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
     . exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus de diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
  3. CARENCE EN MAGNESIUM

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas de carence calcique associée, traiter le déficit en magnésium avant le déficit calcique.
     
     En cas de carence sévère et de malabsorption, commencer le traitement par voie IV.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
     
     Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l’enfant de moins de 6 ans.
  4. GROSSESSE
     En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n’ont pas révélé d’effet malformatif ou foeto-toxique du magnésium.
     
     En conséquence, l’utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En raison du passage dans le lait maternel, l’utilisation du magnésium est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association déconseillée avec les quinidiniques : Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
  Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
  – Chez l’adulte : 6 à 10 comprimés par jour à répartir en plusieurs prises.
  – Chez l’enfant : 10 à 30 mg/ kg/ jour (0,4 à 1,2 mmol/kg/J) soit chez l’enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) 4 à 8
  comprimés par jour à répartir en plusieurs prises.
  Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.

  *Mode d’emploi :
  Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d’eau.
  

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