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HYPOSULFENE comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LABORATOIRE DE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE

  Produit(s) : HYPOSULFENE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1933
  2. octroi d’AMM 10/7/1973
  3. validation de l’AMM 10/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305215-0
  
  1
  pilulier(s)
  60
  unité(s)
  polypropylène
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 14.97 F
  
  Prix public TTC : 23.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SODIUM THIOSULFATE 254 mg
    Partiellement déshydraté, correspondant à 330 mg de thiosulfate de sodium pentahydraté.

  Principes non-actifs

  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GOMME LAQUE DECIREE enrobage
  • CELLACEFATE enrobage
  • PHTALATE DE DIETHYLE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R01B-X.
     Médicament de la sphère ORL, à base de soufre.
     Thiosulfate de sodium : à visée antiseptique et décongestionnant.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’élimination est essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections rhinopharyngées.
     NB : devant des signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  4. HYPERSENSIBILITE
     Aux sulfites.

  Précautions d’emploi

  2. PRESENCE DE SULFITES
     Ce médicament peut contenir des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver un bronchospasme chez le patient asthmatique.
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     En cas de diarrhées ou de douleurs abdominales, la prise de ce médicament doit être suspendue.
  4. REGIME HYPOSODE
     En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure d précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage du thiosulfate de sodium dans le lait, éviter l’administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
     Ou au soufre.
  4. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison de la forme pharmaceutique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans.
  – Adulte : trois à six comprimés par jour.
  – Enfant de plus de six ans : un à trois comprimés par jour.
  A avaler sans croquer ni sucer, avec un verre d’eau. Les prises seront
  régulièrement réparties dans la journée, de préférence au moment des repas.

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