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HYALURONIDASE CHOAY 500 UI poudre pour solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)

  Produit(s) : HYALURONIDASE CHOAY

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1952
  2. octroi d’AMM 31/5/1960
  3. validation de l’AMM 10/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 555804-3
  
  10
  flacon(s) de poudre
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/2/1960

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 8
  heure(s)
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 242 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HYALURONIDASE 500 U.I.

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT ADJUVANT DE CHIRURGIE OCULAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01K-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Adjuvant de l’anesthésie locorégionale en chirurgie du globe oculaire.
  3. CHIRURGIE OCULAIRE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. INFECTION
     Le risque de transmission d’agents infectieux ne peut pas être définitivement exclu lorsque sont administrés des médicaments d’origine animale, compte tenu de l’extraction de la hyaluronidase à partir de testicules d’ovins.
     Ceci s’applique également à des agents pathogènes jusqu’ici inconnus.
     Au regard de l’agent des encéphalopathies spongiformes, le risque est limité par la nature du tissu utilisé, le pays d’origine des animaux, par le procédé d’extraction/purification et par la voie d’administration du médicament.
     Aucun cas de transmission d’agents pathogènes associés à l’administration de hyaluronidase d’origine animale n’a été rapporté.
  3. REACTION AU POINT D’INJECTION
  4. SENSIBILISATION
     A la hyaluronidase.
  5. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     1 cas de choc anaphylactique avec urticaire et bronchospasme a été rapporté.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter par voie intraveineuse.
     
     Respecter des conditions strictes d’asepsie lors du mélange de la hyaluronidase avec l’anesthésique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAOCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est habituellement comprise entre soixante quinze et deux cent cinquante Unités Internationales et peut atteindre cinq cents Unités Internationales.
  Après l’injection, il convient de comprimer légèrement le globe
  oculaire pendant dix à quinze minutes.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Voie parentérale : injection péribulbaire (ou rétrobulbaire).
  Injection péribulbaire de la hyaluronidase et de l’anesthésique local (le contenu du flacon sera versé dans la même seringue que
  l’anesthésique, le mélange se faisant extemporanément dans des conditions strictes d’asepsie).
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques :
  La hyaluronidase est incompatible avec les hydrolysats de protéines, l’héparine, l’adrénaline, les solutions
  alcalines, les sels de métaux lourds.

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