
MELATONINE
Introduction dans BIAM : 19/11/1998
Dernière mise à jour : 23/10/2000
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Effets sur la descendance
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Identification de la substance
Formule Chimique :
5-méthoxy-N-acétyltryptamine
Ensemble des dénominations
bordereau : 3113
Classes Chimiques
- ANTIOXYDANT (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Neurohormone synthétisée par la glande pinéale et dont la sécrétion présente un pic pendant la période nocturne.
Possède une activité antioxydante qui pourrait contribuer à l'activité neuroprotectrice mise en évidence dans divers modèles expérimentaux mais dont la confirmation chez l'homme reste à établir.
Présentée comme améliorant les troubles du décalage horaire.
Possèderait un effet hypnotique et un effet immunostimulant dont l'intérêt clinique reste à définir.
- REGULATEUR DU SOMMEIL (principal)
Editorial :
- N Engl J Med 2000;343:1114-1116.
- ANTICANCEREUX (accessoire)
- Prescrire 1998; 18:445-451.
- TROUBLE DU SOMMEIL (principale)
En particulier secondaires au décalage horaire :
- Prescrire 1998;18:445-454.
Efficace contre le 'jet lag' :
- Med Hyg 1998;56:1082-1086.
Régulateur du sommeil :
- N Engl J Med 2000;343:1114-1116.
- INSOMNIE (secondaire)
Améliorerait la qualité du sommeil des sujets âgés (essai randomisé positif) :
- Lancet 1995;346:541-544.
En particulier en cas de handicap visuel ou neurologique grave.
- Rev Prescr 1998;18:445-454.
L'administration de mélatonine en cas de retard à l'endormissement améliorerait la qualité de la vie. Etude prospective chez 43 malades :
- J Psychosom Res 2000;48:45-50.
Efficace contre l'insomnie des schizophrènes :
- J Clin Psychiatry 2000:61;373-377.
Rétablissement du rythme veille-sommeil chez des aveugles ayant un rythme en libre cours :
- N Engl J Med 2000;343:1070-1077.
- SYNDROME DE SEVRAGE DES BENZODIAZEPINES (à confirmer)
Essai randomisé contre placebo. L'administration de mélatonine permettrait d'obtenir plus facilement le sevrage des BZD tout en maintenant une bonne qualité du sommeil :
- Arch Intern Med 1999;159:2456-2460.
- CANCER (à confirmer)
Pourrait ralentir l'évolution en cas de cancer de stade avancé :
- Prescrire 1998;18:445-454.
Etude randomisée de 250 malades atteints de tumeurs solides métastasées. L'association de mélatonine aux diverses chimiothérapies augmente la survie à 1 an et la réponse tumorale objective ainsi que la tolérance au traitement :
- Eur J Cancer 1999;part A35:1688-1692.
Onze études du traitement 'Di Bella' associant mélatonine,bromocriptine, somatostatine et divers autres produits dans 8 types de cancer avancé n'ont montré aucune efficacité :
- BMJ 1999;318:208-209.
- ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE (à confirmer)
- MALADIE D'ALZHEIMER (à confirmer)
- DEPRESSION (à confirmer)
- SIDA (à confirmer)
- SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- TROUBLE SEXUEL (A CONFIRMER )
Diminution de la puissance masculine, hypofertilité masculine.
- Prescrire 1998;18:445-454.
- CRISE CONVULSIVE (CERTAIN RARE)
6 cas décrits:
- Lancet 1998;351:1254.
- HYPOTHERMIE (A CONFIRMER )
- RETINOPATHIE (A CONFIRMER )
- JAMA 1996;276:1011-1014.
- HEPATITE AUTO-IMMUNE (A CONFIRMER )
Un cas décrit à la suite de 2 semaines de traitement :
- J Clin Gastroenterol 1997;25:376-378.
- GYNECOMASTIE (A CONFIRMER )
Un cas chez un patient atteint d'une sclérose latérale amyotrophique. Réversible à l'arrêt :
- Neurology 1999;53:435-436.
- INFORMATION MANQUANTE
- NON
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
- GROSSESSE
En l'absence de données rétrospectives et d'études contrôlées.
- ALLAITEMENT
En l'absence de données rétrospectives et d'études contrôlées.
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Ne possède pas à ce jour (Mars 2000) le statut de médicament en France, en conséquence aucune posologie n'est officiellement admise. La posologie habituelle aux USA est de un comprimé à 1 mg une 1/2h avant le coucher (non approuvé par la FDA).
Le
rapport bénéfice/risque reste à établir.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
ELIMINATION
voie rénale
Absorption
Pic plasmatique 60 minutes après une prise orale.
Métabolisme
Métabolisé par le foie, principalement en 6- sulfatoxymelatonine.
Elimination
Voie rénale:
Eliminé principalement par les urines sous forme métabolisée
Bibliographie
- JAMA 1996;276:1011-1014.
- Prescrire 1998;18:445-454.
- La lettre du Pharmacologue 1998;12:142-150.
- Therapie 1998;53:411-465.
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Retour à la page d'accueil