FLUOCORTOLONE HEXANOATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    6 alpha-fluoro-11 b�ta,21-dihydroxy-16 alpha-m�thylpr�gna-1,4-di�ne-3,20-dione-21-h�xanoate

    Ensemble des dénominations

    BANM : FLUOCORTOLONE HEXANOATE
    CAS : 303-40-2
    DCIM : HEXANOATE DE FLUOCORTOLONE
    USAN : FLUOCORTOLONE CAPROATE
    autre d�nomination : CAPROATE DE FLUOCORTOLONE
    autre d�nomination : HEXANOATE DE FLUOCORTOLONE
    bordereau : 2278
    code exp�rimentation : SH 770
    rINNM : FLUOCORTOLONE HEXANOATE
    sel ou d�riv� : FLUOCORTOLONE
    sel ou d�riv� : FLUOCORTOLONE PIVALATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : FLUOCORTOLONE
    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)

    2. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)

    3. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)

    4. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)

    5. DERMOCORTICOIDE (principale certaine)
      Activit� forte � 0,5% (classe II de la classification europ�enne des dermocortico�des).
      Activit� assez forte � 0,2% (classe III de la classification europ�enne des dermocortico�des).

    6. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Action antiinflammatoire glococortico�de; quel que soit l'agent responsable, blocage des ph�nom�nes pr�coces: rougeur, chaleur, oed�me.
      Histologiquement, inhibition de l'oed�me, du d�p�t de fibrine, de la dilatation capillaire, de la migration des leucocytes et de l'activit� phagocytaire.
      Inhibition des ph�nom�nes tardifs: prolif�ration capillaire des fibroblastes, d�p�t de collag�ne et cicatrisation.
      Il y a probablement une somme de plusieurs effets: stabilisation de la membrane lysosomiale, action directe sur les vaisseaux , inhibition des fibroblastes et accumulation des macrophages, stimulation de la migration des polynucl�aires.

    2. secondaire
      Les double liaison 1-2, m�thyl 16, fluor 6 augmentent l'activit� antiinflammatoire et diminuent l'activit� min�ralocorticoide.
      Le fluor entraine une affinit� dermotrope.

    Effets Recherchés

    1. ANTIINFLAMMATOIRE LOCAL (principal)

    2. ANTIPRURIGINEUX LOCAL (principal)

    3. ANTIALLERGIQUE LOCAL (principal)

    4. RALENTISSEMENT DU RENOUVELLEMENT EXCESSIF DES CELLULES EPIDE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. DERMATITE DE CONTACT (principale)

    2. ECZEMA ATOPIQUE (principale)

    3. ECZEMA SEBORRHEIQUE (principale)

    4. PRURIT ANAL (principale)

    5. PRURIT VULVAIRE (principale)

    6. NEVRODERMITE (principale)

    7. LICHEN CIRCONSCRIT (principale)

    Effets secondaires

    1. PHENOMENE DE REBOND (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TOPIQUE CUTANE

      Lors de l'utilisation en topique cutan� sur le visage et les aires g�nito-anales, exarcerbation des l�sions � l'arr�t du traitement.

    2. DERMATITE ROSACEE-LIKE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Synonyme : ph�nom�ne de rebond.

    3. HYPERTRICHOSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propr�t�s androg�niques de certains m�tabolites.

    4. ACNE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propr�t�s androg�niques de certains m�tabolites.

    5. FOLLICULITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propr�t�s androg�niques de certains m�tabolites.

    6. ALLERGIE DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
      Serait d�e aux excipients ou � d'autres principes actifs de la pr�paration.

    7. ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    8. INFECTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Virale, bact�rienne ou mycosique.
      Li�e aux propri�t�s glucocortico�des.

    9. RETARD DE CICATRISATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    10. TELANGIECTASIE (CERTAIN )
      Cons�quence de l'atrophie cutan�e.

    11. PURPURA (CERTAIN )
      Cons�quence de l'atrophie cutan�e.

    12. VERGETURE (CERTAIN )
      Cons�quence de l'atrophie cutan�e.

    13. ULCERE DE JAMBE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TERRAIN PREDISPOSE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    14. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    15. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    16. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    17. ULCERATION DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Avec risque de perforation digestive.
      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    18. HYPERTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    19. CALCIURIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)

    20. HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    21. INSUFFISANCE SURRENALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      RESORPTION IMPORTANTE
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Avec atrophie surr�nalienne.

    22. GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    23. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    24. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    25. DIABETE STEROIDIEN (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    26. OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    27. FRACTURE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    28. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    29. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Effet li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    30. MYOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    31. AMENORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Effet li� aux propri�t�s glucocotico�des.

    32. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    33. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    34. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    35. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    36. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    Précautions d'emploi

    1. SPORTIFS
      Substance soumise � certaines restrictions :
      - Journal Officiel du 7 Mars 2000.
      L'administration des corticost�ro�des par voie orale, par voie rectale et par injection syst�mique est interdite.
      L'administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n'est pas interdite.
      Les injections locales et intra-articulaires de corticost�ro�des ne sont pas interdites mais, lorsque le r�glement d'une autorit� responsable le pr�voit, une notification peut s'av�rer n�cessaire.

    2. ENFANT
      Si traitement prolong� envisag�.

    3. ADOLESCENTES
      Si traitement prolong� envisag�.

    4. FEMME ENCEINTE
      Si traitement prolong� envisag�.

    5. HYPERSENSIBILITE
      En cas de r�action d'hypersensibilit�, interrompre imm�diatement le traitement.

    6. INFECTION LOCALE

    7. MALADIE INFECTIEUSE

    8. EPILEPSIE

    9. HYPERLIPIDEMIE

    10. ATHEROME

    11. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    12. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE

    Contre-Indications

    1. ULCERE GASTRODUODENAL
      Contre-indication relative ou absolue selon l'�tat pathologique du sujet.

    2. ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      Contre-indication relative ou absolue selon l'�tat pathologique du sujet.

    3. DIABETE
      Contre-indication relative ou absolue selon l'�tat pathologique du sujet.

    4. INFECTION VIRALE
      Contre-indication relative ou absolue selon l'�tat pathologique du sujet.

    5. TUBERCULOSE
      Contre-indication relative ou absolue selon l'�tat pathologique du sujet.

    6. GLAUCOME
      Contre-indication relative ou absolue selon l'�tat pathologique du sujet.

    7. KERATITE HERPETIQUE

    8. DERMATOSE INFECTIEUSE
      Les dermatoses virales, mycosiques, bact�riennes ou parasitaires sont une contre-indication de la corticoth�rapie locale cutan�e.

    9. ACNE ROSACEE

    10. DERMATOSE DU VISAGE

    11. DERMITE FESSIERE DU NOURRISSON

    Voies d'administration

    - 1 - APPLICATION CUTANEE
    - 2 - RECTALE

    Posologie et mode d'administration

    Applications cutan�es:
    - En cr�me pour les l�sions relativement aigu�s, suintantes, ou dans les dermatoses des plis.
    - En pommade � 0,25 % pour les l�sions subaigu�s ou chroniques.
    - En lotion: l�sions du cuir chevelu et des oreilles.

    Suppositoire : en association dans le traitement symptomatique des crises h�morrho�daires.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie r�nale
    - 2 - ELIMINATION voie biliaire
    - 3 - ELIMINATION voie f�cale

    Absorption
    R�sorption cutan�e non n�gligeable li�e � l'halog�nation de la mol�cule.
    Augment�e par l'utilisation de pansements occlusifs, si atrophie cutan�e ou si la couche �pidermique est abras�e, �rod�e, ou absente.
    Proportionnelle � la surface cutan�e recouverte et au ryhtme des applications.
    Plus importante pour le pommades que pour les cr�mes.
    Répartition
    Li� � 80% aux prot�ines plasmatiques.
    A faible concentraion, liaison avec la transcortine; � forte concentration, avec l'albumine et augmentation de la forme libre.
    Métabolisme
    H�patique: r�duction sur les doubles liaiosns du cycle A.
    R�duction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des compos�s inactifs.

    Elimination
    Voie r�nale.
    M�tabolites sulfo et glucuroconjugu�s hydrosolubles.
    voie biliaire:
    Faible partie.
    Voie f�cale.
    Faible partie.

    Bibliographie

    - Drugs 1974;8:70-77.
    - Drugs 1976;11:193-199.
    - Drugs 1975;25:2993-3000.

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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