TERFENADINE
TERFENADINE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
1-(p-tert-butylphényl)-4-[4′-(alpha-hydroxydiphénylméthyl)-1′-pipéridyl]butanolEnsemble des dénominations
BAN : TERFENADINE
CAS : 50679-08-8
DCF : TERFENADINE
DCIR : TERFENADINE
USAN : TERFENADINE
bordereau : 2562
code expérimentation : MDL-9918
code expérimentation : RMI-9918
dci : terfénadine
rINN : TERFENADINEClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 14/02/2001
- ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
- ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
ESSENTIELLEMENT AU NIVEAU DES RECEPTEURS HISTAMINIQUES PERIPHERIQUES.
Mécanismes d’action
- principal
Blocage des récepteurs H1 à l’histamine.
Ne possèderait que peu ou pas d’effets dépresseurs sur le SNC.
- ANTIHISTAMINIQUE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
Traitement symptomatique et prophylactique des réactions cutanées et muqueuses de l’hypersensibilité immédiate. - RHINITE ALLERGIQUE (principale)
Surtout efficace sur le rhume des foins. - CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)
- PRURIT (principale)
- URTICAIRE (principale)
Essentiellement l’urticaire aiguë. - ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
De type I ou III, essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou érythémateuses et sur les manifestations cutanées et le prurit de la maladie sérique.
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Réaction d’hypersensibilité. - HYPERSUDATION (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN )
Cinq cas :
– Australian Adv Drug React Bull 1991;10. - DEPRESSION (CERTAIN )
Huit cas :
– Australian Adv Drug React Bull 1991;10. - CONFUSION MENTALE (CERTAIN )
Sept cas :
– Australian Adv Drug React Bull 1991;10. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
Cinq cas :
– Australian Adv Drug React Bull 1991;10. - PARESTHESIE (CERTAIN )
Quatre cas :
– Australian Adv Drug React Bull 1991;10. - TREMBLEMENT (CERTAIN )
Quatre cas :
– Australian Adv Drug React Bull 1991;10. - INSOMNIE (CERTAIN )
Deux cas :
– Australian Adv Drug React Bull 1991;10. - ALOPECIE (A CONFIRMER )
Un cas décrit, quatre cas rapportés (pharmacovigilance britannique) :
– Br Med J 1985;291:940. - TORSADE DE POINTES (CERTAIN )
A doses élevées (>=360mg/j) ou en association avec le kétoconazole :
– BMJ 1991;302:1469.
En cas d’intoxication :
– Prescrire 1992;12:76.
25 cas rapportés à la FDA :
– JAMA 1993;269:1532-1536.
Cardiotoxicité, alongement de QT, torsades de pointe :
– Clin Pharmacokinet 1994;27:1-5.
Autre référence :
– Ann Intern Med 1994;145:257-258.
Un cas, chez un sujet âgé, cirrhotique :
– Internal Med 1995;34:92-95.
Autres références :
– Ann Rev Pharmacol Toxicol 1996;36:233-252.
– Prescrire 1997;17:427.
Les risques de survenue de torsades de pointe peuvent être supérieurs chez la femme:
– J Women’s Health 1998;7:547. - QT(ALLONGEMENT) (CERTAIN )
Cardiotoxicité, alongement de QT, torsades de pointe :
– Clin Pharmacokinet 1994;27:1-5.
Autre référence :
– Ann Rev Pharmacol Toxicol 1996;36:233-252. - TOXICITE CARDIAQUE (CERTAIN )
Cardiotoxicité, allongement de QT, torsades de pointe :
– Clin Pharmacokinet 1994;27:1-5. - CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
Un cas chez un sujet sans antécédent neurologique :
– BMJ 1993;307:241.
Autre publication :
– BMJ 1993;307:736. - RETENTION D’URINE (CERTAIN RARE)
Deux cas :
– J Allergy Clin Immunol 1994;93:1071-1072. - SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (A CONFIRMER )
Un cas après 2 semaines de traitement :
– Eur J Dermatol 1996;6:464. - HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
Deux cas décrits; évolution prolongée, sur plusieurs mois, avant guérison :
– Lancet 1996;348:552-553.
Le risque d’hépatitie aigüe serait de 0,5 cas pour 100 000 prescriptions; étude sur une cohorte de 210 683 patients aux USA:
– Br J Clin Pharmacol 1998;46:251-253.
- GROSSESSE
- ALLONGEMENT DE L’ESPACE QT
Risque de torsade de pointe :
– Prescribers J 1994;34:31-35.
– Ann Intern Med 1994;145:257-258. - ALLAITEMENT
- EPILEPSIE(ANTECEDENT)
– B M J 1993;307:241.
- HYPERSENSIBILITE
Hypersensibilité connue à la terfenadine. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
– DPhM – Merrell Dow 1992;juillet.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Doses usuelles par voie orale :
– Adulte et enfant de plus de 12 ans : cent vingt milligrammes par jour en 2 prises matin et soir.
– Enfant de 7 à 12 ans : soixante milligrammes par jour en 2 prises matin et soir.
– Enfant de 3 à 6 ans : trente
milligrammes par jour en 2 prises matin et soir.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
REPARTITION
97
%
lien protéines plasmatiques
– 2 –
DEMI VIE
17
heure(s)
– 3 –
ELIMINATION
voie rénale
– 4 –
ELIMINATION
voie fécaleAbsorption
Rapidement résorbée par le tractus gastro-intestinal.
Répartition
Liaison aux protéines plasmatiques : 97%.
Demi-Vie
Demi-vie d’élimination : environ 17 heures.
– Med Letter 1992;14,6:25-26.
Métabolisme
Fortement métabolisée par le foie.
Elimination
*Voie rénale.
*Voie fécale.
Bibliographie
– Arzneim Forsch 1982;32,9A:1153.
– Drugs 1985;29:34-56. (Revue)
– Pharmacotherapy 1985;5:201-208. (Revue).
– Inpharma 1983:397:19.
– Drugs 1990;39:552-574.
– Drug Saf 1999;20:385-401.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- ALERSOL (COLOMBIE)
- ALLERGY RELIEF (CANADA)
- ALLERPLUS (ITALIE)
- CYATER (ESPAGNE)
- DERMA (COREE DU SUD)
- DOKIT (CHILI)
- HEUSCHNUFF SYSTRAL (ALLEMAGNE)
- HIBLOREX (INDONESIE)
- HISTALERGAN (CHILI)
- LERFENADINA (VENEZUELA)
- MIFEDEN (COREE DU SUD)
- NADANE (INDONESIE)
- NAMIN (COREE DU SUD)
- NODROSI (COREE DU SUD)
- PENOMIN (COREE DU SUD)
- REFENAL (TURQUIE)
- SANOFEN (TURQUIE)
- SELDANE (USA)
- SELDANE D (USA)
- SELDANE-D (USA)
- SERDEN (COREE DU SUD)
- TADEN (CHILI)
- TAMIN (COREE DU SUD)
- TELDANE (AUSTRALIE)
- TELDANE (ALLEMAGNE)
- TELDANE (REPUBLIQUE DOMINICAINE)
- TELDANEX (SUEDE)
- TELDANEX (DANEMARK)
- TEOBRIL (CHILI)
- TEPADIN (COREE DU SUD)
- TERDINA (PORTUGAL)
- TERFEN (THAILANDE)
- TERFENA (TURQUIE)
- TERFERAX (COREE DU SUD)
- TERNADIN (ESPAGNE)
- TERNALIN (ISRAEL)
- TETRAM (VENEZUELA)
- TRILUDAN (BELGIQUE)
- TRILUDAN (ESPAGNE)
- TRILUDAN MD FUNAI (JAPON)
- TRILUDAN SHIONOGI (JAPON)