
LEVAMISOLE CHLORHYDRATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/2000
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Effets sur la descendance
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Posologie & mode d'administration
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
(-)-PHENYL-6 TETRAHYDRO-2,3,5,6IMIDAZO 2,1-B THIAZOLE CHLORHYDRATE
Ensemble des dénominations
CAS : 16595-80-5
autre dénomination : R 12564
autre dénomination : RP 20605
autre dénomination : L TETRAMISOLE CHLORHYDRATE
bordereau : 1227
dci : chlorhydrate de lévamisole
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : LEVAMISOLE
Regime : liste II
- ANTIPARASITAIRE (principale certaine)
- ANTHELMINTHIQUE (principale certaine)
- IMMUNOMODULATEUR (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Action ascaricide d type pipérazine: paralysie de l'ascaris s'accompagnant d'une diminution de la production d'acide succinique (produit du métabolisme de l'ascaris.)
- ANTIPARASITAIRE (principal)
- ANTHELMINTHIQUE (principal)
- NEMATODES (principal)
- ASCARIS LUMBRICOIDES (principal)
- ANCYLOSTOMA DUODENALE (principal)
- NECATOR AMERICANUS (principal)
- IMMUNOMODULATEUR (principal)
- ASCARIDIASE (principale)
- ANKYLOSTOMIASE (principale)
- CANCER DU COLON (à confirmer)
Traitement adjuvant. Pourrait réduire l'incidence des récidives après chirurgie :
- Med Letter (France) 1989;11:107-108.
En association avec le 5-FU dans les stades C de Dukes. Traitement pendant un an (essai positif) :
- N Engl J Med 1990;322:352-358.
- Clin Pharm 1991;10:95-109.
- J Clin Pharmacol 1991;31:396-400.
Après résection chirurgicale, des stades B2 et C, en association avec le 5-FU :
- Lettre Médicale 1993;131.
En association avec le 5-FU, dans le stade C de Dukes :
- Ann Intern Med 1995;122:321-326.
L'adjonction de lévamisole à la chimiothérapie adjuvante du cancer colorectal (5FU+acide folinique) ne retarde pas la récidive et n'améliore pas la survie :
- Lancet 2000:355:1588-1596.
- CANCER DU RECTUM (controversé)
L'adjonction de lévamisole à la chimiothérapie adjuvante du cancer colorectal (5FU+acide folinique) ne retarde pas la récidive et n'améliore pas la survie :
- Lancet 2000:355:1588-1596.
- POLYARTHRITE RHUMATOIDE (secondaire)
Médicament de seconde intention du fait de sa toxicité hématologique; permet une amélioration dans plus de 50% des cas, mais les rechutes sont fréquentes:
- Lancet 1978;2:1007-1012 (Etude randomisée en double aveugle contre placebo).
- J Rheum 1978;5(Suppl 4):5-10 (étude comparant 2 dosages de levamisole).
- LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE (à confirmer)
- MALADIE DE CROHN (à confirmer)
- Clin Gastroenterol 1979;8:187.
- HEPATITE CHRONIQUE A VIRUS B (à confirmer)
- Gastroenterology 1986;91:692-696.
Pas d'effet additif lors de son association avec l'interféron alpha :
- Hepatology 1992;16:1115-1119.
Controversé. Essai randomisé négatif (association avec l'interféron alpha) :
- J Hepatol 1993;19:437-441.
- SYNDROME NEPHROTIQUE (à confirmer)
Syndrome néphrotique corticodépendant ou corticorésistant
Essai randomisé chez l'enfant. Pas d'effet secondaire observé. Permettrait le sevrage des corticoides. Recul faible
-Lancet 1992);337 : 1555-7
- SYNDROME NEPHROTIQUE CORTICODEPENDANT (secondaire)
- SYNDROME NEPHROTIQUE CORTICORESISTANT (secondaire)
- SYNDROME PSEUDOGRIPPAL (CERTAIN TRES RARE)
Apparaît en 4 à 10 heures après la prise et régresse en 12 à 24 heures. Peut se reproduire à chaque prise. Associe arthralgies, myalgies et fièvre. Ce syndrome peut être le signe d'une agranulocytose.
- DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Dans le cadre d'une syndrome grippal.
- DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Dans le cadre d'un syndrome grippal.
- FIEVRE (CERTAIN RARE)
Isolée ou dans le cadre d'un syndrôme grippal.
- HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
- PROTEINURIE (CERTAIN TRES RARE)
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN FREQUENT)
- PRURIT (CERTAIN FREQUENT)
- URTICAIRE (CERTAIN RARE)
- ERUPTION LICHENOIDE (CERTAIN TRES RARE)
- VASCULARITE (CERTAIN TRES RARE)
- STOMATITE (CERTAIN TRES RARE)
- ANOREXIE (CERTAIN FREQUENT)
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
- VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
- ULCERE GASTRODUODENAL(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN FREQUENT)
- DIARRHEE (CERTAIN FREQUENT)
- LEUCOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
Environ 35% des cas :
- Presse Med 1984;13:1577-1578.
- AGRANULOCYTOSE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
Condition(s) Favorisante(s) :
CANCER DU SEIN
- Lancet 1978;2:151.
- THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
Un cas, après deux ans de traitement; les autres cas connus on été décrits dans les trois premiers mois de traitement :
- Med Pediatr Oncol 1995;24:262-264.
- EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- VERTIGE (CERTAIN FREQUENT)
- INSOMNIE (CERTAIN RARE)
- CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
Deux cas décrits chez des enfants traités pour un syndrome néphrotique :
- Pediatr Nephrol 1994;8:263-264.
- CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
- LEUCOENCEPHALOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
Trois cas lors de l'association fluorouracil - lévamisole, réversibles à l'arrêt du traitement :
- Ann Neurol 1992;31:262-267.
Un cas de leucoencephalopathie multifocale, après 5 semaines de traitement :
- Neurology 1995;45:374-376.
Un cas de leucoencéphalite multifocale, réversible à l'arrêt du traitement :
- Lancet 1996;348:1450.
- IRRITABILITE (CERTAIN RARE)
- DIPLOPIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
- HALLUCINATION VISUELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
Colorées.
- TROUBLE DE L'ODORAT (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
A type d'hyperosmie.
- AGUEUSIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
- DYSGUEUSIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
Goût de rhubarbe ou gout métallique.
- SYNDROME NEPHROTIQUE (A CONFIRMER )
- Presse Med 1978;30:2654.
- Lancet 1978;2:737.
- GLOMERULONEPHRITE EXTRAMEMBRANEUSE (A CONFIRMER )
- Presse Med 1978;30:2654.
- Lancet 1978;2:737.
- SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
Trois cas décrits :
- Int Arch Allergy Appl Immunol 1979;58:362.
- HEPATITE (A CONFIRMER )
- Sem Hop Paris 1985;61:1929-1935.
- HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas d'hépatite mixte chez un enfant traité pour un syndrome néphrotique :
- Arch Dis Child 1997;76:289.
- GYNECOMASTIE (A CONFIRMER )
- Sem Hop Paris 1985;61:1929-1935.
- NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
Etude chez le rat, le lapin, la souris (45 mg/kg/j per os pendant 18 jours).
- SYNDROME DE SECRETION INAPPROPRIEE D'ADH
- N Engl J Med 1992;326:1164.
- NON
- LEUCOPENIE
- POLYARTHRITE RHUMATOIDE
- SYNDROME DE SJOGREN
- CORTICOTHERAPIE
- INSUFFISANCE MEDULLAIRE
- APLASIE MEDULLAIRE(ANTECEDENTS)
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
Posologie et mode d'administration
N'était commercialisé en France (arrêt de commercialisation en 1998) que dans l'indication: helminthiases.
Son utilisation comme immunomodulateur à des doses fortes et prolongées n'a pas reçu d'agrément officiel et engage la responsabilité du
prescripteur.
Dose usuelles par voie orale dans les helminthiases:
* Ascaris:
- chez l'adulte: Cent cinquante milligrammes en une seule prise après le repas principal.
- chez l'enfant: Trois milligrammes par kilo en une seule prise après le repas
principal.
* Ankylostomiase:
- chez l'adulte:
trois cents milligrammes en une seule prise après le repas principal pendant 1 à 2 jours.
- chez l'enfant:
Six milligrammes par kilo en une seulme prise après le repas principal pendant 1 à 2 jours.
Faire
un contrôle parasitologique après traitement et pratiquer une 2ème cure si nécessaire.
Bibliographie
- Drugs 1980;19:100.
- Sem Hop Paris 1985;61:1929-1935.
- Inpharma 1979;210:19.
- Inpharma 1979;211:19.
- Clin Pharmacokinet 1988;15:67-93.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
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