BICLINOCILLINE-PROCAINE IM inj (arrt de commercialisation)
BICLINOCILLINE-PROCAINE IM inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – FB-181-3
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : BICLINOCILLINE
Evénements :
- mise sur le march 10/12/1962
- octroi d’AMM 27/7/1965
- publication JO de l’AMM 22/6/1966
- arrt de commercialisation 1/11/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301126-3
1
ampoule(s) de solvant
3
ml
verre
1
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- inscription SS 2/1/1962
- agrment collectivits 4/4/1963
- arrt de commercialisation 1/11/1990
- radiation collectivits 21/12/1995
- radiation SS 13/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 3
jour(s)
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BENETHAMINE PENICILLINE 0.50 million(s) U.I.
- BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0.25 million(s) U.I.
- BENZYLPENICILLINE SODIQUE 0.50 million(s) U.I.
- METHENAMINE excipient
- CITRATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
- MACROGOL MONOOLEATE excipient
- POLYMETHYLSILOXANE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-E30.
Ce mdicament est un antibiotique de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines du type de la pnicilline G.
Le spectre antibactrien de ce produit est le suivant :
– Espces habituellement sensibles :
Streptocoques, dont pneumocoques, Gonocoques, Mningocoques, Leptospires, Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylocoques non producteurs de pnicillinase, Clostridium, Treponemes, Fusobacterium.
– Espces habituellement rsistantes :
Staphylocoques producteurs de pnicillinase, Bacilles Gram ngatif, notamment : Enterobacteries, Pseudomonas, Haemophilus, Bacteroides; Mycoplasmes, Chlamydiae, Rickettsies.
- ***
Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de ce mdicament. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles il a donn lieu et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
Elles sont limites :
– aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
* respiratoires
* O.R.L et stomatologiques
* cutanees
* uro-genitales
– la prophylaxie des rechutes de R.A.A
– la syphilis. - INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
- INFECTION ORL
- INFECTION STOMATOLOGIQUE
- INFECTION CUTANEE
- INFECTION GENITALE
Formes svres - INFECTION URINAIRE
Formes svres - RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU(PREVENTION)
- SYPHILIS
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
- FIEVRE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- TOXICITE HEPATIQUE
- TOXICITE NEUROLOGIQUE
- ANEMIE
- THROMBOPENIE
- LEUCOPENIE
- TROUBLE DE LA COAGULATION
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement. des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines. Leur administration ncssite donc un interrogatoire pralable.
Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle. - ANTECEDENTS ALLERGIQUES
S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de ractions antrieures un traitement par les pnicillines ou les cphalosporines (risque d’allergie croise).
S’informer et tenir compte d’incidents ou d’accidents antrieurs la procaine - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la cratininmie ou de la clairance de la cratinine. - GROSSESSE
Ce mdicament passe la barrire placentaire. - ALLAITEMENT
Ce mdicament passe dans le lait maternel.
- NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
- ALLERGIE A LA PROCAINE
- SENSIBILISATION A LA PENICILLINE
- VOIE INTRAVEINEUSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– adultes : une injection d’une ampoule (1.25 M UI) tous les deux jours ou tous les jours ;
– enfants au dessus de 30 mois : une injection d’un tiers d’ampoule (0.4 M UI) une ampoule (1.25 M UI) selon l’ge, tous les deux
jours.
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Mode d’Emploi :
– Voie intramusculaire, profonde, stricte
– Ne pas injecter par voie intraveineuse.