LOFTYL 50 mg/5 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
LOFTYL 50 mg/5 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/2/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ABBOTT FRANCEProduit(s) : LOFTYL
Evénements :
- octroi d’AMM 4/8/1988
- publication JO de l’AMM 23/10/1988
- mise sur le march 15/7/1989
- arrt de commercialisation 4/2/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 331145-6
10
ampoule(s)
5
ml
verreEvénements :
- inscription SS 26/4/1989
- agrment collectivits 30/4/1989
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 5
ml- BUFLOMEDIL CHLORHYDRATE 50 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X20.
Le mcanisme de la vasodilatation est encore imparfaitement connu.
Deux composantes, l’une papavrinique, l’autre adrnolytique alpha, ont pu tre mises en vidence.
– Le buflomdil restaure une microcirculation fonctionnelle efficace, en ouvrant les sphincters pr-capillaires spasmes au dtriment des shunts artrioveineux.
– Chez l’homme, les examens capillaroscopiques effectus . soit aprs injection intraveineuse de Loftyl . soit aprs traitement par voie orale ont montr une augmentation du nombre et de la taille des boucles capillaires et le relchement des sphincters prcapillaires spasmes, avec accroissement de la vitesse de circulation des hmaties.
– Le buflomdil ne mobilisant pas d’importante masse sanguine, ne modifie donc pas de faon significative l’hmodynamique cardiaque.
– Le buflomdil agit directement an niveau des cellules musculaires lisses des parois vasculaires, en particulier des myocytes sphinctriens prcapillaires.
Il s’oppose d’une manire non spcifique aux mouvements du calcium par l’intermdiaire des enzymes cellulaires des tissus considrs.
-
Traitement des manifestations douloureuses des artriopathies en pousse ischmique en association avec le traitement chirurgical et dans l’attente de celui-ci ou en cas d’impossibilit d’un geste chirurgical.
- TROUBLE DU TRANSIT (RARE)
Gastro-duodnal ; transitoires et difficilement imputable avec certitude au Loftyl. - NAUSEE (RARE)
Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl. - CEPHALEE (RARE)
Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl. - VERTIGE (RARE)
Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl. - PICOTEMENT (RARE)
Des extrmits ; transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl. - SENSATION DE CHALEUR (RARE)
Cutane ; transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
- INSUFFISANCE RENALE
La posologie doit tre rduite de moiti.
Traitement
Aucun phnomne toxique n’a t constat des posologie plus leves pour des circonstances particulires.
En cas d’absorption massive inconsidre (accidentelle ou pour tentative d’autolyse) , une possible agitation ou excitation crbrale peut tre
rduite par administration de benzodiazpine.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie intra-musculaire ou intra-veineuse lente : une ampoule injectable matin et soir.
Perfusion ou solution glucose ou sale isotonique : deux huit ampoules injectables par jour.
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Incompatibilit Physico-Chimique :
L’addition
d’Eucilat et de Loftyl provoque l’apparition d’un prcipit ce qui rend incompatible ces deux spcialits.